执业药师法规考试题及答案 .pdfVIP

执业药师法规考试题及答案--第1页执业药师法规考试题及答案--第1页

1.下列药学技术人员，符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。

A.甲某，药学专业中专学历，从事药学专业工作25年，主管药师(中级职称)，报考药学类专业执业药师资格考试(免2科)

B.乙某，中药学专业大学专科学历，充实中药学专业工作10年，副主任中药*(副高级职称)，报考中药学类执业药师资格

考试(免2科)

C.丙某，香港居民，药学专业大学本科学历，从事药学专业工作2年，报考药学类执业药师资格考试

D.丁某，临床医学专业大学本科学历，从事药学专业工作4年，报考药学类执业药师资格考试

2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

A.生化药品B.血液制品C.化学原料药D.兽药

3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回

4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A.优先选择、合理使用B.强制采购、优C.价格优先、质量合格D.以奖代补、全

6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作

C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格D.

7.右图的专有专识（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）

A.易制毒化品专有B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识

8.关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术

机构是

A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

C、国家药典委员会D、中国食品药品检定研究院

10.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应

当拒收

11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是

A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放

12.《药品生产质量管理规范》（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP

认证程序的是

A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查