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病原微生物实验室

生物安全风险评估

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病原微生物实验室生物安全风险评估

1.风险评估目的:保障病原微生物实验室的生物安全，减少职业暴露风险，使环境

污染降低到最低限度。

2.生物风险评估依据

1）病原微生物实验室生物安全管理条例

2）病原微生物实验室生物安全通用准则

3）医疗废物管理条例

3.风险评估概述

病原微生物，是指能够使人或者动物致病的微生物。

国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微

生物分为四类：

第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以

及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病•比较容易直接或

者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对

人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严

重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生

物。

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第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标

准的规定,将实验室分为一级(BiosafetyLevel1,BSL-1).二级(BSL-2)、三级(BSL-3).四

级(BSL-4)

O

生物安全防护水平为二级的实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一

般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后

很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

重庆医工院制药有限责任公司(以下简称我公司)QC微生物实验室属二级生物安

全实验室(BSL-2),实验室布局分为培养室、清洗间、灭菌间、准备间、培养基

存放间、细菌内毒素室、微生物限度检测室、阳性菌检测室°实验室存在的病

原微生物有：大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽砲杆菌、铜绿假单胞菌、

沙门氏菌、白色念珠菌、黑曲霉7种。实验室从事菌种的相关活动包括菌种的

复苏、传代、保存、培养使用及灭活。因此评估所涉及到的仪器设备、操作环

境、标准规范等能否符合法规要求，达到保护操作人员，减少环境污染的目

的。

4.风险评估内容

4.1病原微生物的特征

4.1.1大肠埃希氏菌

大肠埃希氏菌为革兰氏阴性杆菌，菌体短小、有鞭毛、有菌毛，部分菌株有荚膜。

其广泛分布于自然界，尤其不干净的、变质的食物，人食用后易引起腹泻，是食品

和水源卫生监督的指示菌。是人类腹泻、肠炎、感染等疾病的致病菌之一。大肠埃

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希氏菌的致病作用主要是侵袭