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2025年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案

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第1卷

一.单选题(共15题)

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款;情节严重的，吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是

A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的

B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的

C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的

D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的

2.对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.7年

3.医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销

5.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A.忠告语

B.药品生产批准文号

C.医疗机构名称、地址

D.药品经营企业名称

6.根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.不合理用药可能造成的有害反应

D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

E.正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应

7.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是（）

A.同位素室

B.供应科

C.急诊室

D.外科

E.小儿科

8.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

9.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

10.负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()

A.统筹地区劳动和社会保障部门

B.统筹地区卫生行政部门

C.统筹地区药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.统筹地区药品价格管理部门

11.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

12.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.中成药

13.某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。有关该处方的说法，错误的是

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

14.根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是

A.药品生产、经营釜业对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规

E.药品生产、，经营企业应加强对药品销售人员的管理

15.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是

A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品

B.列入国家基本药物目录的药品

C.列入中华人民共和国药典的药品

D.刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品

E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品

二.多选题(共10题)

1.制定生产管理和质量管理文件的要求

A.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名

B.