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香萸巴布剂制备工艺及质量标准研究的开题报告

一、研究背景与目的

香萸巴布剂是一种常见的中药制剂，具有温通经脉、活血化瘀、祛

风除湿等功效。随着人们对传统中药的认可度不断提高，香萸巴布剂的

需求量也逐渐增加。然而，目前市场上的香萸巴布剂质量参差不齐，缺

乏统一的制备工艺和质量标准，导致产品质量难以保障。因此，本研究

旨在制定香萸巴布剂的制备工艺和质量标准，为该类中药制剂的生产和

应用提供科学依据和指导。

二、研究内容

1.香萸巴布剂的组成及功效研究：通过文献查阅和实验手段，分析

香萸巴布剂的药材组成、药理学作用及其临床应用。

2.香萸巴布剂制备工艺研究：对香萸巴布剂的制备方法进行研究，

包括药材的筛选、清洗、研磨、配方、浸泡、煎煮、浓缩、干燥等制剂

工序。

3.香萸巴布剂质量标准制定：通过分析香萸巴布剂的理化性质、微

生物指标、杂质检测等方面，制定合理的质量标准和检验方法。

4.制剂稳定性研究：通过药物化学和药理学实验，分析香萸巴布剂

在储存过程中的变化规律和品质稳定性。

三、研究方法

1.香萸巴布剂组成及功效研究：通过文献查阅和实验手段，对香萸

巴布剂主要药材的化学成分、药理学作用进行分析。

2.香萸巴布剂制备工艺研究：根据常规制剂工艺，对香萸巴布剂的

制备方法进行方案设计和优化。

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3.香萸巴布剂质量标准制定：结合现行相关法规和标准，通过化学

分析和微生物指标检测等方法，制定香萸巴布剂合理的质量标准和检验

方法。

4.制剂稳定性研究：通过药物化学和药理学实验，分析香萸巴布剂

在储存过程中的变化规律和品质稳定性。

四、研究意义

通过本研究，可以制定出符合药理学作用、质量标准和安全性的香

萸巴布剂制备工艺和检验方法，规范香萸巴布剂生产和应用环节，为提

高该类中药制剂的质量和效果提供技术支持和保障。

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