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执业药师药事管理与法规模拟题293含答案--第1页
执业药师药事管理与法规模拟题293
一、单项选择题
1.《药物非临床研究质量管理规范》的立法宗旨不包括______
A.提高药物非临床研究的质量
B.保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠
C.确保实验资料的真实性、完整性和可靠性
D.与国际上的新药管理相接轨
E.保障用药安全
答案：B
2.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的
情形不包括______
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
D.《药品经营许可证》被依法宣布无效的
E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
答案：C
3.依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确
的是______
A.营业时间内，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称
等内容的胸卡
B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调
配、销售药品
C.顾客没有处方可以购买处方药，但是执业药师或药师应对药品的购买和使用进
执业药师药事管理与法规模拟题293含答案--第1页
执业药师药事管理与法规模拟题293含答案--第2页
行指导
D.药品可以采用开架自选销售的方式
E.药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
答案：B
4.北京某药品生产企业拟在上海某药学专业杂志2009年第10期(月刊)上刊登处
方药广告，根据《药品广告审查办法》，符合规定可以刊登的广告批准文号为
______
A.国药广审(文)第2009083201号
B.京药广审(视)第2008083202号
C.京药广审(文)第2008083203号
D.京药广审(声)第2009083204号
E.京药广审(文)第2009083205号
答案：E
5.依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规
定的，必须按照______
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
答案：C
6.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的______
A.指导原则
执业药师药事管理与法规模拟题293含答案--第2页
执业药师药事管理与法规模拟题293含答案--第3页
B.基本准则
C.实施指南
D.验收细则
E.原则要求
答案：B
7.取得麻醉药品与第一类精神药品处方权的是______
A.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管
理的培训，并考核合格的执业医师
B.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管
理的培训，并考核合格的执业助理医师
C.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管
理的培训，并考核合格的执业医师和执业助理医师
D.经所在单位医疗机构按照规定进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管
理的培训，并考核合格的医师
E.经单位所在地省级卫生行政管理部门按照规定进行麻醉药品和精神药品使用
知识和规范化管理的培训，并考核合格的执业
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