医药制造与生物工程作业指导书.docVIP

医药制造与生物工程作业指导书

TOC\o1-2\h\u3391第一章绪论 3

250621.1医药制造与生物工程概述 3

115811.2课程目的与要求 3

220831.2.1课程目的 3

177331.2.2课程要求 3

22641第二章生物制药基础 4

253512.1生物制药的原理 4

22732.2生物制药的主要技术 4

206532.3生物制药的流程 4

28333第三章化学制药基础 5

41483.1化学制药的原理 5

261083.2化学制药的主要技术 5

283513.3化学制药的流程 6

19094第四章制药工程原理与技术 6

223664.1制药工程的基本原理 6

20614.2制药工程的主要技术 7

23294.3制药工程的工艺流程 7

17439第五章制药设备与工艺 8

128625.1常用制药设备及其操作 8

156815.1.1概述 8

172235.1.2常用制药设备 8

16545.1.2.1粉碎设备 8

76385.1.2.2混合设备 8

212105.1.2.3制粒设备 8

103875.1.2.4包衣设备 8

221545.1.2.5压片设备 8

222555.1.3设备操作方法 8

122425.1.3.1粉碎设备操作 8

276785.1.3.2混合设备操作 9

89075.1.3.3制粒设备操作 9

150465.2制药工艺参数与优化 9

7065.2.1概述 9

284645.2.2制药工艺参数 9

164325.2.2.1混合均匀度 9

81955.2.2.2制粒均匀度 9

17955.2.2.3压片硬度 9

4615.2.2.4包衣均匀度 10

308475.2.3制药工艺参数优化 10

153385.2.3.1混合均匀度优化 10

94915.2.3.2制粒均匀度优化 10

44895.2.3.3压片硬度优化 10

199135.2.3.4包衣均匀度优化 10

265815.3制药设备维护与管理 10

292425.3.1概述 10

150055.3.2设备维护 10

59395.3.2.1日常维护 10

232665.3.2.2定期检修 10

213575.3.3设备管理 10

284735.3.3.1设备档案管理 11

232935.3.3.2设备使用管理 11

112415.3.3.3设备安全管理 11

182905.3.3.4设备更新与淘汰 11

10524第六章药品质量控制与检测 11

24926.1药品质量控制的基本要求 11

122096.2药品质量检测方法 11

72376.3药品质量管理体系 12

22883第七章生物工程在医药制造中的应用 12

324907.1生物技术在制药领域的应用 12

18917.2基因工程与药物研发 13

50517.3生物制药产业的现状与发展趋势 13

27187.3.1生物制药产业的现状 13

272977.3.2生物制药产业的发展趋势 13

29502第八章医药制造环境保护与安全 14

152058.1医药制造过程中的环境保护 14

269218.1.1概述 14

22128.1.2废水处理 14

157578.1.3废气处理 14

316718.1.4固体废物处理 14

96588.1.5生产过程中的污染控制 14

185918.2医药制造过程中的职业健康与安全 14

209508.2.1概述 14

88098.2.2职业病防护 15

261668.2.3伤害防护 15

193768.2.4化学品危害防护 15

215898.3医药制造企业的环保与安全管理 15

145378.3.1概述 15

233338.3.2环保与安全管理体系的建立 15

198808.3.3环保与安全管理的实施 16

208048.3.4环保与安全管理的持续改进 16

15669第九章医药市场营销与政策法规 16

154969.1医药市场的特点与趋势 16

160769.2医药市场营销策略 16