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重酒石酸去甲肾上腺素注射液(苏芬坦)拉考沙胺口服溶液(安抗显)简要--第1页
苑东23年获批新产品简要说明书(持续更新中)
重酒石酸去甲肾上腺素注射液(苏芬坦)
拉考沙胺口服溶液(安抗显)
10月:
重酒石酸去甲肾上腺素注射液(苏芬坦)
【适应症】
用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊
髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压控
制。
作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克,
本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与
冠状动脉灌注,直到补充血容量治疗发生作用,也可用于心跳骤停复苏
后的血压维持。
【规格】
4ml:8mg
【用法用量】
开始以每分钟16-24μg速度静脉输注,评估患者反应并调整剂量,以
维持预期的血流动力学效果。每2分钟监测一次血压,直至达到预期的
血流动力学效果,然后在输注期间每5分钟监测一次血压。平均维持剂
量为每分钟4-8μg。
拉考沙胺口服溶液(安抗显)
【适应症】本品适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
【规格】200ml:2g
【用法用量】口服。本品与或不与食物同服均可。
1.成人(17岁及以上)
本品须每日服用二次(通常为早上一次,晚上一次)。推荐起始剂
量为每次50mg、每日二次,一周后应增加至每次100mg、每日二次
的初始治疗剂量。
负荷剂量治疗,本品治疗的起始剂量也可以为200mg单次负荷剂
量,约12小时后采用每次100mg每日二次(200mg/日)维持剂
量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时,可
以给予患者负荷剂量。考虑到严重心律失常和中枢神经系统不良反应发
生率可能升高,应在医疗监测下进行负荷剂量给药(参见【不良反应】)。
尚未研究负荷剂量用于急症时的情况,如癫痫持续状态。
基于疗效和耐受性,可每周增加维持剂量,每次增加50mg,每日
二次(每周增加100mg),直至增至最高推荐日剂量400mg(每次200
mg、每日二次)。
2.4岁及以上儿童和青少年人群
重酒石酸去甲肾上腺素注射液(苏芬坦)拉考沙胺口服溶液(安抗显)简要--第1页
重酒石酸去甲肾上腺素注射液(苏芬坦)拉考沙胺口服溶液(安抗显)简要--第2页
医生应根据患者的年龄、体重和服药剂量,开具最合适的剂型和规
格处方。
体重≥50kg的青少年和儿童
体重为≥50kg的青少年和儿童的服药剂量与成人患者相同(请参照
成人推荐剂量)。
体重<50kg的青少年和儿童
根据体重确定服药剂量。如需要,推荐使用口服溶液进行初始治疗,
随后转换为片剂治疗。当以口服溶液开始治疗时,计量单位应以体积(ml)
而不是重量(mg)。
推荐起始剂量为2mg/kg/日,一周后增至初始治疗剂量4mg/kg/
日。
基于疗效和耐受性,可每周增加维持剂量,每次增加2mg/kg/日。
逐步调整剂量直到获得最佳疗效。体重<30kg的儿童,由于清除率较
成人增加,推荐的最大剂量不超过12mg/kg/日。对于体重为≥30kg,
但<50kg的儿童,推荐的最大剂量为8mg/kg/日。但在几项
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