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10质量管理制度目录.7

质量管理体系文件目录

一、质量管理制度

1、质量管理体系文件管理制度

2、质量管理体系文件检查考核制度

3、药品采购管理制度

4、药品验收管理制度

5、药品陈列管理制度

6、药品销售管理制度

7、供货单位和采购品种审核管理制度

8、处方药销售管理制度

9、药品拆零管理制度

10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度

11、记录和凭证管理制度

12、收集和查询质量信息管理制度

13、药品质量事故、质量投诉管理制度

14、药品有效期管理制度

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15、不合格药品、药品销毁管理制度

16、环境卫生管理制度

17、人员健康管理制度

18、药学服务管理制度

19、人员培训及考核管理制度

20、药品不良反应报告规定管理制度

21、计算机系统管理制度

22、执行药品追溯规定管理制度

二、各岗位管理职责

1、企业负责人岗位职责

2、质量管理人员岗位职责

3、药品采购人员岗位职责

4、药品验收人员岗位职责

5、营业员岗位职责

6、处方审核、调配人员岗位职责

三、操作规程

1、质量体系文件管理程序

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2、药品采购操作规程

3、药品验收操作规程

4、药品销售操作规程

5、处方审核、调配、审核操作规程

6、药品拆零销售操作规程

7、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程

8、营业场所药品陈列及检查操作规程

9、营业场所冷藏药品存放操作规程

10、计算机系统操作和管理操作规程

四、质量记录表格

1、文件编制申请表

2、制度执行情况检查记录

3、供货方汇总表

4、供货方质量体系调查表

5、合格供货方档案表

6、采购计划表

7、购进质量验收药品目录

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8、药品质量档案表

9、药品购进、质量验收纪录