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病原微生物实验活动风险评估--第1页
病原微生物实验活动风险评估
微生物的风险评估是生物安全的核心工作,对于保证生物
安全具有非常重要的意义。
1.微生物的风险评估的基本内容
毒力、致病性、生物稳定性、传播途径、传染性、地方流
行性、实验室的性质和职能、涉及的操作步骤和方法、疫苗及
治疗方法的可用性
2.微生物的风险评估的基本用途
选择安全防护措施、制定管理规程等
3.微生物的风险评估的基本要求
微生物特性、设备和操作程序、动物模型、屏障设备和设
施、实验室相应的管理等等
第一节病原微生物危害程度分类
一、病原微生物危害程度分类主要依据
1.微生物的致病性
致病性越强,导致的疾病越严重,其等级越高。
2.微生物的传播方式和宿主范围
受到当地人群已有的免疫水平、宿主群体的密度和流动、
适宜媒介的存在以及环境卫生水平等因素的影响。
3.本地所具有的有效预防措施
病原微生物实验活动风险评估--第1页
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措施包括:通过接种疫苗或给予抗血清的预防(被动免
疫);卫生措施,例如食品和饮水的卫生;动物宿主或节肢动
物媒介的控制。
4.本地所具有的有效治疗措施
措施包括:被动免疫、暴露后接种疫苗以及使用抗生素、
抗病毒药物和化学治疗药物,还应考虑出现耐药菌株的可能性。
按危害程度将病原微生物分为四类,第四类危险程度最低,
第一类危险程度最高,第一类、第二类病原微生物统称为高致
病性病原微生物。我国对具体病原微生物的分类详见卫生部颁
布的《人间传染的病原微生物名录》。该名录除对病原微生物
的危害分类标准除进行危害程度分类外,还规定了其不同实验
操作的防护水平以及运输的包装要求。
二、病原微生物风险分类及其对应
病原微生物的危害分类是确定实验室生物安全水平的重要
参考指标之一,但病原微生物危害分类与实验室生物安全水平
的关系是相对应而非“等同”的。
在确定所从事特定工作的生物安全水平时,应根据风险评
估结果来进行专业判断,而不应单纯根据所使用病原微生物所
属的某一风险程度分类来机械地确定所需的实验室生物安全水
平。
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卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》列出的微生
物实验操作应采取的是最低防护水平
第二节病原微生物风险评估的相关因素
在实验室工作中,通常应根据风险程度分类,对特定的病
原微生物采取响应级此外生物安全防护水平。在通过风险评估
工作来建立适当的生物安全水平时,除了风险程度分类,还要
考虑其它一些因素,应收集与拟进行研究或检测的病原微生物
的有关资料和将进行的相关试验的信息,并作为病原微生物风
险评估的主要内容。
病原微生物的相关信息,可从医学微生物学和传染病学教
科书或相关专业杂志、网络上获取。
一、病原微生物的致病性和感染数量
凡能引发疾病的病原微生物都是致病生物,导致发病率高、
后果严峻的病原微生物为高致病性病原微生物。不同病原微生
物的致病力强弱不同,即使同类病原微生物不同菌、毒株也还
可以有不同强度的致病力。高致病性病原微生物低感染剂量便
可导致发病,统一微生物感染数量越大,其暴露的潜在后果也
越严
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