质量管理体系(初级)新.ppt

其他标准如:ISO10006质量管理体系项目质量管理指南ISO10007质量管理体系技术状态管理指南010302040506126543技术报告或技术规范或技术协议如:ISO/TR10013：2001质量管理体系文件指南ISO/TR10017：2003ISO9001：2000中的统计技术指南123456小册子如:《小型组织实施ISO9001:2000指南》（二）标准的特点和各种规模的组织l通用性加强：适用于所有产品类别、行业l强调有效性与效率l给予组织更多的灵活度l八项QM原则作基本理念l采用过程方法模式l强调最高管理者在QM中的作用l强调顾客第一。以顾客为关注焦点作为QM八项原则的第一项原则l突出持续改进l对形成文件的要求更加灵活l与环境管理体系兼容；都采用PDCA的管理体系模式l强调ISO9001和9004是一对相互协调的标准2000版ISO9000族质量管理体系标准简介GB/T19000-ISO9000l明确了质量管理的八项原则，能帮助组织取得成功l表达了建立和运行质量管理体系应遵循的基础知识l给出了质量有关的术语及其定义GB/T19001-ISO9001l??提供了质量管理体系的要求l?用于证实组织具有能力l?用于内部和外部评价满足要求的能力l?增强顾客满意l为帮助组织获得成功提供了指南l持续满足相关方的需求和期望、改进组（三）GB/T19004-ISO9004l不拟用于内审和外审不用于认证和合同l给出了自我评价和持续改进的方法织的整体业绩和能力ISO19011l为审核原则、审核方案的管理和为质量和环境管理体系审核的实施和审核员能力的要求提供了指南l适用于所有运行QMS/EMS的组织l指导内审和外审的管理工作ISO9001与ISO9004一对相互协调的标准l结构相似、范围不同l主要区别——内容——目标——效果——用途123第三节质量管理体系审核*质量管理体系审核的基本概念主要术语审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程01系统的、独立的、形成文件的过程确定审核证据满足审核准则的程度的（1）收集、分析和评价审核证据的过程02可分为内部审核和外部审核包括结合审核和联合审核过程审核准则：一组方针、程序或要求用作确定符合性的依据称审核依据包括适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范针对一项具体审核、应形成文件3．审核证据：*与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息强调是能够证实的信息与审核准则有关的信息可以是形成文件的，也可以不形成文件可以是定性或定量的审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果表明符合或不符合或指出改进机会是评价的结果审核结论：审核组考虑了审核目的和所有的审核发现后得出的审核结果审核结论是由审核组提出的，未必是最终结果与审核目的有关应考虑所有的审核发现，针对审核目的作出整体评价审核委托方：要求审核的组织或人员要求的事项是审核委托方可以是：l某个组织或某个人l受审核方自己或顾客l委托方自己或其一部分1能力：2经证实的个人素质以及经证实的应用知3识和技能的本领能力是个人素质及应用知识和技能的4体现能力是需要证实的审核的目的和分类审核目的是确定审核应完成什么，包括：确定受审核方管理体系或其一部分与12345同要求的能力审核准则的符合程度评价管理体系确保满足法律法规和合评价管理体系实现特定目标的有效性01识别管理体系潜在的改进方面02核的分类*按审核委托方分类可将审核划分为第一方审核、第二方审核和第三方审核01第一方审核，亦称内部审核02第二方审核：由相关方（如顾客）或由其他组织或人员以相关方的名义进行03第三方审核由外部独立的组织进行04*上海质量教育培训中心

2008年国家质量专业技术人员

职业资格考试考前培训

*第二章质量管理体系

（初级）第一节质量管理体系基本知识*质量管理体系基础术语供方：提供产品的组织或个l可以是制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方l?供方可以是组织内部或外部的l?在合同情况下有时可称“承包方相关方：与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体l可以是顾客、所有者、员工、供