质量记录控制及填写.ppt

记录控制要求32记录体系必须完整，应包括从供应商的评定、原辅料的检验、原料奶的验收、生产的制成过程、储存、发放和运输的整个过程，保证其可追溯性。记录控制要求33记录档案保存期限应符合国家相关规定，原始记录应保存2--3年。记录应安全保管和保存，防止篡改、丢失、老化、损坏、非授权接触、非法复制等。应对记录进行分类管理，并建立检索系统。记录控制要求34应执行国家相应的法律法规，建立和实施电子签名和数据电文管理程序，确保数据电文和电子签名在生成、维护、保存、传输和使用过程中的可靠性、完整性、有效性以及机密性。214.1应对与生成或使用数据电文和电子签名相关的人员进行教育和培训。4.2数据电文应能有效地表现所载内容并可供随时调取查用。能可靠地保证数据电文自最终形成时起，内容保持完整、未被更改。记录控制要求3具有正确和完整备份数据电文的能力；在数据电文的保存期限内随时调取查用；4.5应明确规定电子签名的使用范围、形式，以及电子签名制作数据的生成方式、接收和认可方式，保证电子签名的可靠性。严格控制在签发后对数据电文的改动。记录控制要求3记录控制要求35应建立和实施必威体育官网网址制度，防止未授权接触和对外泄露。第三章记录控制程序23%Option1目的适用范围本程序适于对TDR质量管理体系运行中形成质量记录管理与控制。为了证明产品、过程是否满足要求和质量体系运行是否有效，为了确保获得质量管理体系持续改进的可靠信息，必须对质量管理体系运行形成的质量记录实施有效控制。30%Option2记录控制程序010203040506引用标准1GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》GB/T19000-2008idtISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》术语、代号及简称本程序采用GB/T19000-2008idtISO9001:2005《质量管理体系基础和术语》中的术语.TDR:铁岭市大牛乳品有限公司的简称记录控制程序（续）职责01综合部负责组织规定质量记录的格式和编号方法，并统一备案管理。04管理者代表领导并组织质量记录的控制工作，并对其有效性负责。02各职能部门负责本部门所使用质量记录的实施与管理。03记录控制程序（续）记录控制程序（续）6管理内容及要求6．1质量记录的分类a)质量体系运行的记录，如：评审和内部审核记录、与顾客沟通记录；b）产品监视和测量记录，如：外购产品、最终产品的检验记录等；c)过程监视和测量记录，如：工序能力验证记录、设备能力验证记录等；d)持续改进记录，如：不合格产品处置的相关记录、纠正和预防措施的实施、验证评价记录等；e）来自供方的有关记录。记录控制程序（续）2质量记录编号与标识1技术部负责质量记录的编号，具体编号的方法如下：ZJ/TDR（）ⅩⅩ记录序号公司缩写标准章节号质量记录代号2质量记录用记录的名称的编号及时间予以标识。综合部应根据质量管理体系活动内容及要求，负责组织规定各部门所需质量记录格式，并在综合部备案。质量记录格式应内容完整，格式清楚、便于填写。3质量记录格式与填写要求数据真实、字迹清晰；记录人签字并按规定会签；记录更改处应有更改者签字或盖章。质量记录的填写应做到：记录控制程序（续）010203044质量记录管理与控制各职能部门形成的质量记录，应由专人收集并定期归档管理。综合部负责质量记录的备案管理，若质量记录格式发生更改或数量增减，技术部应通知使用部门并及时修订质量记录清单，为便于查阅、检索、质量记录应进行分类编目。质量记录的贮存应有适宜的资源环境地，以防丢失、变质或损坏。05质量记录的借阅、查阅应经本部门负责人批准。当合同规定向顾客提供相关质量记录时，应经主管领导批准。记录控制程序（续）5质量记录保存期限1供方评价记录保存期三年；2与顾客有关过程记录，保存期限三年；3有关管理评审，内部质量管理体系审核记录保存三年；4产品和过程的监视和测量记录，保存期三年；5其它质量记录保存期三年。66质量记录处置7超过保存期限的质量记录由各部门申报并列出清单，经管理者代表批准后统一处理。8记录控制程序（续）记录控制程序（续）7相关文件QG/TDR03.02—2010质量记录清单QG/TDR03.03—2010质量记录汇编资料与记录（）01质量记录借阅，复制登记表。（）02质量记录处理审批表。（）03质量记录归档清单。小结质量记录管理要求01记