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中国药科大学药物分析期末试卷（A卷）

2007-2008学年第一学期

专业药学专业药物分析方向班级学号姓名

得分评卷人一、填空题（每空0.5分，共15分）

1、非盐酸盐药物在生产过程中也可能引入的氯离子，氯离子对人体__无害__，但它能

反映药物的_纯净程度_及生产过程_是否正常_，因此氯化物常作为_信号_杂质检查。药物中

的微量氯化物检查的条件是在_纳氏_比色管中，在_稀硝酸酸性_条件下与_硝酸银试液_反

应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的_氯化钠标准_溶液在相同条件下产生的

氯化银浑浊程度比较，判定供试品中氯化物是否符合_限度_规定。比较时，比色管同置_黑

色_背景上，从比色管_上方向下_观察，比较，即得。氯化物浓度以50ml中含_50～80_μg

-

的Cl为宜，此范围内氯化物所显浑浊度明显，便于比较。供试品溶液如不澄清，应_过滤_；

如带颜色，可采用_内消色法_解决。

2、药品质量标准分析方法验证的目的是证明采用的方法适合于相应检测要求。建立药

品质量标准时分析方法需经验证。验证内容有：_准确度_、_精密度_、_专属性_、_检测限_、

_定量限_、_线性_、_范围_、_耐用性_。HPLC法进行药物分析测定时系统适用性试验的目

的是_确定条件符合要求_；系统适用性试验的常见内容有：_理论板数_、_分离度_、_重复

性_、_拖尾因子_。

3、砷盐的检查时，有机结合的砷通常须经_有机破坏_处理：取规定量的供试品与_无水

碳酸钠_或氢氧化钙、硝酸镁共热转化为_砷酸盐_后，依法检查。操作中应注意炽灼温度不

宜超过700℃。

得分评卷人二、名词解释（每小题2分，共10分）

1、对照品：用于鉴别、检查或含量测定的化学标准物质。

2、炽灼残渣：有机药物经炭化或挥发性无机药物加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发

性无机杂质的硫酸盐。

3、百分标示量：制剂含量相当于标示量的百分数。

4、滴定度：每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量。

5、E1%：当溶液浓度为1%(g/ml)，溶液厚度为1cm时的吸光度数值，即百分吸收系数。

1cm

得分评卷人三、单项选择题（每小题1分，共10分）

从相应选项中选择一个正确答案填入空格中

1.中国药典2005版一部中收载的药材标准中不包括项目是：B)(

A.品名B.制法C.性状D.鉴别E.浸出物F.含量规定G.炮制

H.性味与归经I.功能与主治J.用法与用量K.贮藏

2.关于氧瓶燃烧法的下列叙述中不正确的是：D)(

A.供试品置无灰滤纸袋中B.燃烧瓶中须充满氧气C.是快速分解有机物的方法D.燃烧瓶内

加入规定的吸收液，瓶口不得用水湿润E.适用于含卤素或硫、磷等元素的有机药物的鉴别、

检查或含量测定，同时亦可用于药物中杂质硒的检查。

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3.药典所指的“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的：C)