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药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别.pdf

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药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别--第1页

药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别

药品零售企业禁止经营和限制经营的药品类别1.禁止类药品是指麻醉药品、

放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素

除外)、药品类易制毒化学品、疫苗等国家规定的药品零售企业不得经营的药品。

2.限制类药品是指医疗用毒性药品、第二类精神药品、上述蛋白同化制剂和肽类

激素以外其它按兴奋剂管理的药品、含麻醉药品的复方口服溶液等严格管理的处

方药。以下名单主要依据我国有关法律、法规公布的相关目录整理。相关法律、

法规已有规定药品零售企业不得经营,按相关法律、法规的规定执行。一、麻

醉药品和第一类精神药品中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药

品管理条例(自2005年11月1日起施行)第三十条规定:“麻醉药品和第一类

精神药品不得零售”。(一)麻醉药品:1.阿法罗定2.因芬太尼芬太尼7.氢

可酮8.美沙酮15.舒芬太尼16.9.吗啡3.罂粟壳浓缩物4.二氢埃托啡11.羟考

酮12.哌替啶5.地芬诺酯6.10.阿片13.罂粟壳14.瑞四、药品类易制毒化学

品中华人民共和国国务院令第445号《易制毒化学品管理条例》第十一条规

定:“第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂,由麻醉药品定点经营企业经

销,且不得零售”。国家药品监督管理局局令第12号《麻黄素管理办法(试

行)(自1999年8月1日起执行)第二十五条规定:》“麻黄素单方制剂由各地

具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营,只供应各级医疗单位使用。药品零售

商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂”。药品类易制毒化学品目录:

1(麦角酸2(麦角胺3(麦角新碱4(麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄

素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质注:1.所列物质可能存

在的盐类也纳入管制。2.包括原料药及其单方制剂。五、放射性药品中华人民共

和国国务院令第,,号《放射性药品管理办法》(自,,,,年,月,,日起施行)第十二

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条规定:“开办放射性药品生产、经营企业,必须具备《药品管理法》第五条规定

的条件,符合国家的放射卫生防护基本标准,并履行环境影响报告的审批手续,

经能源部审查同意,卫生部审核批准后,由所在省、自治区、直辖市卫生行政部

门发给《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》无许

可证的生产、。经营企业,一律不准生产、销售放射性药品”。放射性药品

指用于医学诊断或治疗含有放射性核素的药品和制品,包括用于制备放射性药品

的放射性核素发生器和非放射性药盒、永久植入体内的放射性制品及体外放射免

疫分析试剂盒。详见放射性药品目录。六、疫苗中华人民共和国国务院令第

434号《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条规定:“药品批发企业依照本条例

的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售企业不得从事疫苗经营活动”。疫苗是

指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生

物制品。如:乙型肝炎疫苗、人用狂犬病纯化或地鼠、疫苗百白破混合疫苗等。

七、疗用毒性药品医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治

疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品

种,由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。毒性药品管理品种

目录(一)毒性中药品种(27种)砒石(红、白)砒霜水银生马钱子生川乌生草

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