有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共10页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
药事管理与法规+高频考点总结--第1页
【7天冲刺80分】《药事管理与法规》高频考点总结③
1．药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患
的：（应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或供货
商，并向药品监督管理部门报告）
2．麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品及蛋白同化制
剂、胰岛素外的肽类激素等：（不得列入药品零售企业持有的药品经
营许可证的经营范围内）
3．开办药品【批发企业】以及零售企业总部的需经过：（省级药品
监督管理部门批准）
4．开办药品【零售企业】以及零售连锁门店需经过：（县级以上药
品监督管理部门批准）
5．药品经营许可证正本与副本有效期：（5年，届满前6个月申请
换发）
6．对依法收回、作废的药品经营许可证：（发证机关应当建档保存5
年）
7．药品经营许可证【许可事项】变更：（注册地址、质量负责人、
经营方式、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)）
8．药品经营许可证【登记事项】变更：（企业名称、社会信用代码、
法定代表人）
9．企业分立、新设合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移：（按照
新开办药品经营企业申领药品经营许可证）
药事管理与法规+高频考点总结--第1页
药事管理与法规+高频考点总结--第2页
10．药品零售连锁经营企业收购、兼并其他药品零售企业时，如实际
经营地址、经营范围未发生变化的：（可按变更药品经营许可证办理）
11．应当由高层管理人员担任、在企业内部对药品质量管理具有裁决
权：（企业质量负责人）
12．批发【企业负责人】资质要求：（专科以上学历或中级以上专业
技术职称）
13．批发【企业质量负责人】资质要求：（本科以上+执业药师资格
+3年以上药品经营质量管理工作经历）
14．批发【企业质量管理部门负责人】资要求：（执业药师资格+3
年以上药品经营质量管理工作经历）
15．【验收、养护、采购】资质要求：（药学或医学、生化、化学等
相关专业中专以上学历）
16．【质量管理工作人员】资质要求：（药学中专或医学、生物、化
学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职
称）
17．医疗机构麻醉药品和精神药品专册：（保存年限为3年）
18．医疗机构麻醉药品和精神药品专用账册：（自药品有效期期满之
日起不少于5年）
19．生产、批发企业麻醉药品、精神药品的专用账册：（自药品有效
期期满之日起不少于5年）
20．药品批发企业购进药品时，索取供货企业的的有关证件资料和销
售凭证：（保存至超过药品有效期1年，且不得少于5年）
药事管理与法规+高频考点总结--第2页
药事管理与法规+高频考点总结--第3页
21．药品批发、零售企业的书面记录和凭证：（至少保存5年）
22．疫苗的各种证明文件及购销记录：（保存至疫苗有效期满后不少
于5年）
23．毒性药品的生产记录：（保存5年）
24．医疗机构药品购进记录、验收记录：（超过有效期1年，但不得
少于3年）
25．医疗机构首次购进药品的有关证明文件的复印件：（保存不少于
5年）
26．药品储存按质量状态实行色标管理
文档评论（0）