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早产儿宫外生长发育迟缓的多中心临床研究的开题报告--第1页

早产儿宫外生长发育迟缓的多中心临床研究的开题

报告

一、研究背景及意义

早产儿是指妊娠期不到37周出生的婴儿，其宫外生长发育受到限制，

造成生命体征异常、内脏功能不全及神经发育障碍等问题，早期照护和

管理对早产儿显得特别重要。过去，许多研究关注于早产儿的生理生化

变化，而关注儿童生长和发育的研究很少。学者们忽视该人群的宫外生

长和跟踪发育情况的重要性，以及早产儿的生长和发育对其长期健康状

况的影响。

因此，本研究旨在多中心开展临床研究，分析早产儿宫外生长发育

的情况及影响因素，为早产儿的照护提供更全面的指导，同时对早产儿

的长期健康状况进行预警。

二、研究内容及方法

1.研究内容

本研究采用横断面调查研究，以我国各地三甲医院收治的早产儿分

为两组进行研究。其中，实验组为出生日期在37周以前，本研究中将其

划分为“早产组”，共收集800例；对照组为出生日期在37周及以后的

婴儿，共收集400例。

本研究的主要研究内容包括：

（1）早产儿宫外生长状态评估。

（2）早产儿发育评估。

（3）早产儿母乳喂养情况统计。

（4）早产儿出院后长期追踪，对其智力水平、学业成绩、体格发育

等方面进行评估。

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2.研究方法

本研究采用横断面研究法，目前计划拟邀请以下国内三甲医院分别

参与调查：

（1）北京协和医院；

（2）上海交通大学医学院附属新华医院；

（3）中山大学附属第一医院；

（4）南京市儿童医院；

（5）重庆市儿童医院。

横断面研究法是一种研究人群在某一时间点上特定问题的设计方法，

可以比较不同组之间的差异，提供当前早产儿照护的基础参考。

三、研究预期结果及意义

1.研究应用价值

本研究将有助于更好地了解早产儿的生长发育、母乳喂养情况以及

长期健康状况。此外，本研究有助于提供针对早产儿的优质护理指导，

促进该人群的长期发展。

2.研究预期结果

（1）早产儿与足月儿的体格发育、神经发育状态的比较研究；

（2）早产儿宫外生长发育受限的因素探究；

（3）不同母乳喂养方式及产妇个体差异对早产儿生长发育的影响；

（4）早产儿出院后的长期发展，如智力水平、学业成绩等方面的评

估。

四、研究实施计划

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本研究将在2022年开始实施，选定参与研究的三甲医院后，组织专

业技术人员，结合实际工作情况，确定研究内容和调查流程。研究计划

将分为以下几个阶段：

1.开展前期调查，搜集总结早产儿生长发育的相关文献和数据，明

确研究目标和方向。

2.确定研究样本，建立数据收集表、问卷和记录表。

3.采集样本，对实验组和对照组婴儿进行统一的数据收集，明确研

究结果。

4.对研究结果进行分析与综合。根据数据进行统计学处理，对结果

进行分析与比较，