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生产管理考试答案
[篇一：生产管理试题与答案]
部门：__得分：
一、名词解释：
1.厂房：
2．文件：
3．微生物污染：
4．生产工艺规程：
二、填空题:
1.生物制品企业实施gmp的三要素分别是、、.
2.药品生产过程中,与药品直接接触的干燥用空气、和惰性气体应经
处理,符合生产要求.
3.药品生产工艺用水通常分为三大类：、和.
4．批生产记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改；更改时,在更改处
签名,并使原数据.
三、不定项选择题：
1.纯化水的水源为〔〕.
a.饮用水b.纯化水c.自来水d.纯净水
2.空气洁净度等级可分为〔〕.
a．a级b．b级c．c级d．d级
3．生产设备应有明显的状态标志,并定期进行〔〕.
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a.维修b.保养c.验证d.消毒
4.物料的质量标准应符合〔〕
a.地方标准b.20##版中国药典标准
c.中国生物制品规程d.行业标准
5.销售记录应保存至药品有效期后〔〕年.
a．一年b．两年c．三年d．五年
四、判断题
训.〔〕
2．生产管理部门的职责之一是下达产品的生产指令.〔〕
3.药品生产所用物料应从符合规定的单位购进,并按规定入库〔〕
4．仓储部门根据质量管理部门的通知将不合格的原辅材料移送至不
合格品库区储存,挂红色标志.〔〕
5．gmp的中文含义是药品经营质量管理规X.〔〕
6.药品生产人员应有健康档案,直接接触药品的生产人员1年至少体
检一次.〔〕
7．smp是指技术标准文件.〔〕
8．药品生产企业实施的验证不是随意的,而是经过仔细研究、周密
部署,有计划分步骤认真实施的.〔〕
9.不同产品品种、规格、批号的生产操作能在同一生产操作间同时
进行.〔〕
五、简答题
1.简述gmp的基本控制要求.
2．清场记录的内容有哪些？
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3.简述人员培训的主要内容与其意义.
六、问答题
1．生产操作过程中,如何防止药品被污染和混淆？
生产管理试题二答案
一、名词解释：
1.厂房：主要指生产、储存、检验所需的空间场所.
2．文件：是指一切涉与药品生产、管理的书面标准和标准实施过程
中的记录.
3．微生物污染：由微生物与其代谢物所引起的.
4．生产工艺规程：指规定为生产一定数量成品所需起始原料和包
装材料的数量,以与工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制
的一个和一套文件.
二、填空题:
1.硬件、软件、湿件.
2.压缩空气、净化
3.饮用水、纯化水、注射用水.
4．仍可辨认.
三、不定项选择题：
1.a
2.abcd
3．abc
4.bc
5.a
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