2025年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案_1.docxVIP

2025年药学考试-执业药师-药事管理与法规考试历年真题常考点试题带答案

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第1卷

一.单选题(共15题)

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A.应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B.应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C.应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D.应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

E.应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

2.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

3.药品零售企业供应和调配毒性药品

A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量

B.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量

C.凭医师处方，不得超过3日常用量

D.凭医师处方，不得超过2日常用量

4.药品发生群体不良反应的报告时限是

A.15日内

B.立即

C.1日内

D.3日内

5.申请开办药品批发企业的审核时，批准程序依次是()

A.营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

B.药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证

C.药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照

D.营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证

E.药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证

6.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定（）

A.国家药品监督管理局规定

B.卫生部规定

C.国家药品监督管理局会同卫生部规定

D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

E.国务院规定

7.作为一级保护野生药材的是

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

8.生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后

A.造成轻伤以上伤害

B.造成轻度残疾

C.造成中度残疾

D.造成重度残疾

9.于1982年12月4日由全国人大公告发布施行

A.法律

B.行政法规

C.现行宪法

D..部门规章

E..司法解释

10.包括中文名、汉语拼音名的是

A..商品名

B.通用名

C.化学名

D.中药制剂名称

E.中药材名称

11.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

A.按照销售假药给予处罚

B.按照销售劣药给予处罚

C.按照从无证企业购进药品给予处罚

D.按照无证经营给予处罚

E.按照销售伪劣商品罪处罚

12.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为

A.6年

B.3年

C.6个月

D.3个月

13.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.由发布地工商行政管理部门审查

14.药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

15.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由()

A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号

C.县级药品监督管理局印刷

D.省级药品监督管理局统一编排序号

E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号

二.多选题(共10题)

1.批生产记录

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认

D..批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

2.筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A.拟办企业的质量检验场所平面布置图

B.拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书

C.拟办企业生产工艺布局平面图

D.拟生产剂型或品种工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目

E.生产