药物分析中药及其制剂分析概论课件.pptVIP

第三节中药的检查项目与内容总灰分和酸不溶性灰分测定总灰分是指药材或制剂经加热炽灼灰化后残留的无机物重金属检查来源：环境、农药第三节中药的检查项目与内容（四）砷盐检查来源：除草剂、杀虫剂、化学肥料方法：有机破坏古蔡氏法（五）农药残留量测定测定对象：有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯类、总有机氯、总有机磷测定方法：气相色谱法第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制含量测定项目选定原则：首选君药及贵重药、剧毒药；其次考虑臣药及其他味药；有效成分明确的，可选有效成分；成分类别清楚的，可测某一类总成分的含量检测成分应归属某单一药味；检测成分应与中医用药的功能主治相近；确无法含量测定的，可测定总固体量。第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制单击此处添加正文。（一）高效液相色谱法色谱条件选择供试品溶液的制备测定方法的选择中药及其制剂含量测定首选方法第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制（一）高效液相色谱法单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要，字字珠玑，但信息却千丝万缕、错综复杂，需要用更多的文字来表述；但请您尽可能提炼思想的精髓，否则容易造成观者的阅读压力，适得其反。1、色谱条件选择固定相：ODS流动相：甲醇-水；乙腈-水黄酮类、酚酸类：乙腈-水-酸生物碱类：乙腈-水-三乙胺第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制（一）高效液相色谱法单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要，字字珠玑，但信息却千丝万缕、错综复杂，需要用更多的文字来表述；但请您尽可能提炼思想的精髓，否则容易造成观者的阅读压力，适得其反。1、色谱条件选择洗脱方式等度洗脱：组分较少、性质差异不大的样品梯度洗脱：组分较多、性质差异较大的样品第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制（一）高效液相色谱法单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。您的内容已经简明扼要，字字珠玑，但信息却千丝万缕、错综复杂，需要用更多的文字来表述；但请您尽可能提炼思想的精髓，否则容易造成观者的阅读压力，适得其反。1、色谱条件选择检测器紫外检测器：可变波长型、二极管阵列检测器蒸发光散射检测器荧光检测器第四节中药及其制剂含量测定和质量整体控制（一）高效液相色谱法单击此处添加正文，文字是您思想的提炼，为了演示发布的良好效果，请言简意赅地阐述您的观点。2、供试品溶液的制备预处理避免糖对色谱柱的污染：使用高浓度的醇或其他有机溶剂提取测定组分，避免使用水为溶剂**第十九章中药及其制剂分析概论WJF出品第一节概述中药特色与分析特点中药及其制剂的生产和使用有中医理论的指导整体观是中医理论体系中的重要概念，从中药的药性理论到组方的君臣佐使，无不体现中医整体观和辩证施治的理论原则。01第一节概述（二）中药及制剂的质量有多环节多因素的影响中药材的种类繁多、成分复杂、产地分散，加上生长环境、采收季节、加工炮制等因素，造成其所含化学成分及临床疗效的差异，如党参在我国有39种之多。中药制剂又收到生产工艺，包装运输，储藏等因素的影响，质量控制的环节更为复杂，如板蓝根颗粒有700多产家生产出1200多种药品；复方丹参片600多产家生产出800多种药品。第一节概述2.不同来源原材料差异大1、同一植物化学成分复杂柴胡：北柴胡、狭叶柴胡、金黄柴胡、大叶柴胡、长茎柴胡等柴胡：伞形科银柴胡：石竹科影响因素：产地、生长环境、药用部位、采收季节、加工方法中药及其制剂有复杂多变的特点化学成分复杂小柴胡汤：柴胡、黄芩、人参、甘草、生姜、大枣、半夏。第一节概述不同生长年限和不同药用部位中药的相同成分含量差异显著第一节概述3、不同产地中药的相同成分含量差异显著丹参中丹参酮的含量为11、12月最高薄荷中薄荷脑在秋季含量最高第一节概述蜡丸蜂蜡蜜丸蜂蜜糊剂糯米粉、黄米粉曲剂发酵胶剂豆油、黄酒、冰糖中药不同工艺和不同制剂中同一成分的质量标准有不同要求第一节概述ChP2010一部正文分为药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂。传统剂型：丸剂散剂膏药酒剂搽剂等现代剂型：口服液片剂软胶囊剂颗粒剂滴丸剂气雾剂喷雾剂注射剂等中药及其制剂的分类与质量分析要点第一节概述（一）中药材和饮片药材是药制剂的生产原料，是中药生产过程中质量保证的首要环节。饮片是指药材经过炮