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洁净区工作人员基础知识培训教材

目录洁净区概述洁净区工作人员职责与素养洁净区设备设施操作与维护

目录洁净区物料管理与控制洁净区环境监测与记录洁净区清洁消毒与卫生管理总结回顾与考核评估

01洁净区概述

指空气悬浮粒子和微生物浓度，以及温度、湿度、压力等参数受控的房间或限定空间。洁净区定义根据洁净度等级可分为百级、千级、万级、十万级等，数字越小，洁净度越高。洁净区分类洁净区定义与分类

洁净区内空气洁净度需符合相应等级标准，如微粒数量、微生物数量等。洁净区内温湿度需控制在适宜范围内，以确保产品质量和人员舒适。洁净区需保持正压状态，防止外部污染空气进入。洁净区内照明需充足且柔和，无眩光，便于工作人员操作。洁净度标准温湿度要求压力要求照明要求洁净区标准与要求

工作原理通过高效过滤系统不断循环过滤空气，去除空气中的微粒和微生物，以达到洁净的标准。工作流程工作人员在洁净区入口处更换洁净服，经过风淋室去除身上尘埃，进入洁净区进行操作。操作过程中需遵守洁净区规范，保持环境整洁。工作完成后进行清场和清洁工作，确保洁净区环境符合要求。洁净区工作原理及流程

02洁净区工作人员职责与素养

保持洁净区环境整洁遵守洁净区规定监控洁净区环境执行相关操作定期清洁工作区域，确保无尘、无菌、无杂物。严格遵守洁净区的各项规定，如穿着洁净服、戴口罩和手套等。定期检查洁净区的温度、湿度、洁净度等参数，确保环境符合要求。按照操作规程进行设备操作、物料搬运、产品检验等工作。0401工作职责与任务0203

遵守职业道德规范，保持诚信，不弄虚作假。诚信守信认真履行工作职责，积极主动，不推诿扯皮。尽职尽责具备良好的团队协作精神，与同事和睦相处，共同完成工作任务。团队协作持续学习新知识、新技能，提高自身素质和工作能力。不断学习职业素养与行为规范

ABDC安全意识树立安全意识，时刻关注周围环境是否存在安全隐患。防护措施掌握正确的防护措施，如穿戴防护用品、注意操作安全等。应急处理了解应急处理流程，遇到紧急情况时能够迅速采取正确措施。安全培训定期参加安全培训，提高安全意识和应对能力。安全意识与防护措施

03洁净区设备设施操作与维护

空气净化系统洁净工作台传递窗清洁设备设备设施介绍及功能包括空气过滤器、风机、风管等，用于去除空气中的微粒、有害气体和细菌，提供洁净的空气环境。用于洁净区与非洁净区之间的物品传递，防止交叉污染。配备高效过滤器，用于局部区域的洁净度提升，保护敏感产品和工艺。如洗地机、吸尘器等，用于洁净区的日常清洁工作。

空气净化系统操作洁净工作台使用传递窗使用清洁设备使用操作规程与注意事期检查空气过滤器状态，及时更换；按照设定参数操作风机，避免过大或过小的风量。放置物品前应先清洁台面，避免交叉污染；使用完毕后及时清理并关闭工作台。物品传递前应先清洁传递窗内外表面；确保传递窗关闭严密，防止污染空气进入洁净区。按照设备说明书操作，注意清洁剂的选用和配比；定期清洗设备，保持其良好工作状态。

清洁设备维护定期清洗设备内部及外表面的污垢和残留物；检查设备的性能参数和运行状况，确保其正常运转。如遇故障，及时联系专业人员进行维修处理。空气净化系统维护定期清洗或更换过滤器，检查风管漏风情况并及时修补；定期对风机进行维护保养，确保其正常运转。洁净工作台维护定期清洗工作台表面及内部高效过滤器；检查工作台性能参数，确保其符合洁净度要求。传递窗维护定期清洗传递窗内外表面及密封条；检查传递窗关闭严密性，发现问题及时维修或更换密封条。维护保养及故障排除

04洁净区物料管理与控制

根据物料的性质、用途和洁净度要求，将物料分为不同类型，如原料、辅料、包装材料等。采用统一的标识系统，包括物料名称、规格型号、数量、生产日期、批次号等信息，确保物料信息的准确性和可追溯性。物料分类与标识方法标识方法物料分类

010203存储环境洁净区内的物料存储环境应符合相应的洁净度要求，避免污染和交叉污染。存储设施使用专用的物料存储设施，如货架、货柜等，保持设施清洁并定期维护。运输要求物料在运输过程中应采取防护措施，避免破损、污染和混淆，确保物料在运输过程中的质量和安全。物料存储及运输要求

物料发放、使用与回收流程发放流程建立严格的物料发放制度，确保只有经过授权的人员才能领取和使用物料，并记录物料的领取和使用情况。使用规范工作人员在使用物料时应遵守相应的操作规范，确保物料的正确使用和处理。回收处理对于使用后的物料，应进行分类回收和处理，避免对环境造成污染。同时，建立回收记录，以便于追溯和管理。

05洁净区环境监测与记录

洁净区的温度、湿度、压差、微粒数、微生物数等关键环境参数。监测项目使用专业的环境监测仪器，如温湿度计、压差计、微粒计数器、微生物检测仪等，按照规定的操作程序进行定期或实时监测。监测方法