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内部全真密押预测题-全国执业资格考试-2011年执业药师药事

管理与法规冲刺必做题

内部全真密押预测题－全国执业资格考试－2011年执业药师药事

管理与法规冲刺必做题

第一章国家药物政策与相关制度

一、填空题：

1、国家基本药物政策是一个综合柜架，主要由_________、

________、财政支持、供应体系、_________、_________等方面内容组成。

2、基本药物是指能满足人们卫生保健优先需求的药物，是按照

_____________、经过_________、_________的药物。

3、基本药物目录遴选的原则是_________、_________、价格合理、

_________。

4、_______年，我国政府制订了《国家基本药物目录》，迄今为止

已修订了4版。

5、国家基本药物政策充分发挥以下作用：①__________________、

②_______________、③促进医疗保险体制改革、④正确引导药物的

研究与开发。

第二章药事管理体制

一、填空题

1.药事管理体制的内涵包括：药品质量监督管理体制、

、、药学教育和科技管理体制。

2.药事组织的类型包括：药品生产、经营组织，、药学

教育、科研组织，，药事社团组织。

3.GMP是指

4.GSP是指

二、最佳选择题

1、国家食品药品监督管理局的职能不包括()

A、核发许可证、审查批准药品广告

B、药品注册审批

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C、拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录

D、制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册

工作

2、不属于药品监督管理行政机构的是()

A、国家食品、药品监督管理局

B、省级食品、药品监督管理局

C、药品审评中心

D、市级食品、药品监督管理局

3、不属于药品监督管理技术机构的是()

A、市级食品、药品监督管理局

B、各级药品检验机构

C、国家药典委员会和药品认证管理中心

D、药品审评中心和药品评价中心

4、负责对药品（包括中药材、中药饮片、中化学原料药及其制剂

等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督的是()

A、国家食品药品监督管理局

B、各级药品检验机构

C、药品评价中心

D、药品审评中心

三、配伍选择题

［1～5］

A、GMP

B、GCP

C、GAP

D、GSP

E、GUP

1、《药物临床试验质量管理规范》()

2、《药品生产质量管理规范》()

3、《药品经营质量管理规范》()

4、《中药材生产质量管理规范》()

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