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执业药师药事管理与法规模拟题441

配伍选择题

(题目分若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用，

每题只有1个备选项最符合题意)

A.全国范围内有效

B.只在注册地区有效

C.接受继续教育

D.在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

1.《执业药师资格证书》的有效范围是

答案：A

2.国家实行继续教育登记制度，执业药师必须

答案：C

[解答]凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师。《执业药

师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》

的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。执

业药师继续教育的内容必须适应执业药师工作岗位的实际需求，适应执业药师提

供高质量药学服务的基本要求，执业药师必须接受继续教育制度。

A.复杂性

B.不可预见性

C.偶然风险

D.必然风险

3.由于受限于当代的认识水平与人体免疫系统的个体差异，以及有些药品存在

蓄积毒性的特点，药品的风险往往难以预计是指

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答案：B

4.人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险，存在于药品的研制、

生产、经营、使用各个环节是指

答案：C

5.药品安全风险存在于药品生命周期的各个环节，其安全风险主体多样化是指

答案：A

[解答]药品安全风险有以下几方面特点：①复杂性；②不可预见性；③不可避

免性。综合分析选择题对本部分三方面特点有详细的解析，根据上文所示，故最

佳答案分别为B、C、A。

A.国家食品药品监督管理部门

B.各省级食品药品监管部门

C.地方各级食品药品监督管理部门

D.国家卫生和计划生育委员会

6.负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对

辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验的部门是

答案：B

7.进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理的部门是

答案：C

8.开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和

计划生育委员会的部门是

答案：A

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[解答]《关于加强基本药物质量监督管理的规定》明确了基本药物质量监管领

域各方的责任，并对各方在基本药物质量监管上的具体工作进行了划定。国务院

食品药品监督管理部门负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作；

同时，负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比

例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和

计划生育委员会。各省级及以下食品药品监督管理部门负责本辖区内基本药物生

产、配送和使用各环节监督管理工作的组织实施、指导协调和具体运行；各省级

食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于

两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。地方各级

食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管

理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。所以第

一～第三小题的最佳答案分别为B、C、A。

A.监察部门

B.海关

C.新闻宣传部门