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执业药师药事管理与法规模拟题223_图文--第1页

执业药师药事管理与法规模拟题223

最佳选择题

(每题的备选答案中只有1个最佳答案)

1.根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不

包括

A.公共卫生服务体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.药品供应保障体系

E.医疗卫生人才体系

答案：E

[解答]本题考查基本医疗卫生制度的主要内容。根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革

的意见》，基本医疗卫生制度主要由四大体系构成，包括公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保

障体系以及药品供应保障体系。

2.药品质量特性不包括

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.均一性

E.有效性

答案：B

[解答]本题考查药品的质量特性。药品的质量特性包括安全性、有效性、稳定性和均一性。经济性不

属于药品的质量特性。

3.下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

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A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《医疗机构药事管理规定》

C.《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》

D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

E.《药品注册管理办法》

答案：A

[解答]本题考查药品管理规范性文件的法律效力。《中华人民共和国药品管理法实施条例》属于行政

法规，《医疗机构药事管理规定》等属于部门规章，行政法规的法律效力较部门规章高。

4.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要

求，对该批药品最佳的处理方式是

A.要求供货单位尽快换货

B.将余下药品退回供货单位

C.因为没有被确认为假药，可以继续使用

D.在退货的同时，及时报告当地药品监督管理部门

E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门

答案：E

[解答]本题考查执业药师的职业道德要求。根据《中国执业药师职业道德准则》，执业药师应遵循“依

法执业，质量第一”的道德准则，因此，执业药师执业过程中发现质量可疑的药品，应换货，不退货，

并及时报告当地药品监督管理部门。

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合

A.药理标准

B.化学标准

C.药用要求

D.生产要求

E.卫生要求

答案：C

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[解答]本题考查药品生产所用原料、辅料的基本要求。根据《药品管理法》对药品生产企业管理的规

定，生产药品所用原料、辅料必须符合药用要求。

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员

E.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员

答案：E

[解答]本题考查药品经营企业的开办条件。根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业，

须满足：具有依法经过资格认定的药学技术人员，具有保证所经营药品质量的规章制度，具有与所经

营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境，具有与所经营药品相适应的质量管理机构或

人员。

7.下列情形中，应按假药论处的是

A.擅自添加矫味剂

B.将生产批号“110324”改为“120328”

C.以淀粉片冒充感冒药

D.片剂外表霉迹斑斑

E.在适应证项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”等表述

答案：C

[解答]本题考查假药的论处情形。根据《中华人民共和国药品管理法》，以非药品冒充药品的直接认

定为假药，故C认定为假药；擅自添加矫味剂以及更改生产批号的按劣药论处。假药论处情形应注意

与假药直接认定情形区别。

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品包装管理的说法，正确的是

A.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商管理部门责令停止使用

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

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C.直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批

D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识