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执业药师之药事管理与法规练习试题

和答案

单选题（共20题）

1.应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括

A.发生不良反应的

B.药品标准被取消的

C.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代

的

【答案】B

2.根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变

更不包括

A.企业法定代表人变更

B.企业负责人变更

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C.经营范围变更

D.经营规模变更

【答案】D

3.不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文

件等逐一进行检查、核对

C.冷藏、冷冻药品无须验收，直接入库

D.验收药品应当做好验收记录

【答案】C

4.近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的

整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业

通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP

证书，并对其中12家企业立案调查。

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A.储存中药饮片应当设立专用库房

B.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学专业中专以上学

历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C.中药饮片调剂人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药调剂员

资格

D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；选择性提供中

药代煎服务

【答案】D

5.属于第二类精神药品的是(。)

A.阿普唑仑

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.双氢可待因

【答案】A

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6.根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶

片，每张处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

【答案】A

7.关于药品注册类别管理要求的说法，错误的是

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行

分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分业相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型××，仿制等进行分类

【答案】A

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8.负责监测和管理药品宏观经济的部门是

A.国家卫生健康部门

B.国家工商行政管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.国家工业和信息化管理部门

【答案】C

9.（2020年真题）关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.应为市场需要且市场供应不足的品种

B.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号

C.应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用

D.经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

【答案】D

10.药