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执业药师之药事管理与法规经典试题--第1页

2023年执业药师之药事管理与法规经典试题

单选题（共100题）

1、由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

A.境内第二类医疗器械

B.境内第一类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】C

2、批签发管理的生物制品在出厂上市前，进行的强制性检验属于

A.评价抽验

B.指定检验

C.注册检验

D.监督抽验

【答案】B

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营

的说法，正确的是

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

【答案】C

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4、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品

种，应当

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

【答案】C

5、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较

好的避光、避风、防虫、防暑设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检

测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的

运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库

(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和

(66±2)%。

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当由专用库房和养护工作场所

B.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传

C.该药品经营企业有一个独立冷库，付惠经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

【答案】C

6、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会

的职能不包括

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

C.制定药品价格

D.审核国家基本药物目录

【答案】C

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7、头孢拉定属于非限制级抗菌药物，下列有关头孢拉定临床应用的说法，错误

的是

A.如果头孢拉定在基本药物目录内，可以在乡村医疗机构使用头孢拉定

B.预防感染、治疗轻度感染可以首选头孢拉定

C.头孢拉定临床应用情况，每半年报告一次

D.头孢拉定的处方医生可以是乡村医生

【答案】C

8、保存期满的处方销毁须

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案

B.经医疗机构的药学部门批准、登记备案

C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案

D.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案

【答案】A

9、药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停

止销售和使用的时限，一级召回应在

A.12小时内

B.24小时内

C.48小时内

D.72小时内

【答案】B

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