药剂学4(液体药剂).pptVIP

溶胶剂的制备分散法机械分散法胶溶法超声分散法2．凝聚法物理凝聚法化学凝聚法溶胶剂：1-100nm胶体磨第六节、混悬剂定义—难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。粒度：0.5～10?m分散介质：水、植物油热力学不稳定动力学不稳定非均匀分散体系液体混悬剂和干混悬剂按混悬剂的要求将药物制成粉末状或颗粒状制剂，临用前加水振摇即迅速分散成混悬剂12制成混悬剂的条件难溶性药物需制成液体制剂供临床应用药物剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时两种溶液混合因溶解度降低而析出固体药物或产生难溶性化合物时使药物产生缓释作用01注意02毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂使用03《中国药典》2005版口服混悬剂相关内容口服混悬剂在生产和贮藏期间应符合的规定不得有发霉、酸败、变色、异物、产生气体或①根据需要可加入适宜的附加剂01混悬物应分散均匀，放置后有沉降物经振摇应其他变质现象02在标签上应注明“用前摇匀”等易再分散，并应检查沉降体积比03二、混悬剂的稳定性和稳定剂

稳定性1．混悬粒子的沉降速度Stokes定律：V=2r2(?1-?2)g/9?微粒密度介质密度分散介质的黏度重力加速度微粒半径沉降速度尽量减小微粒半径；增加分散介质的黏度，减小固体微粒与分散介质间的密度差。助悬剂：??，(?1-?2)?亲水性?，防止结晶转型甘油、阿拉伯胶MC、CMCNa增加混悬剂动力稳定性的主要方法粉碎、研磨等加入高分子助悬剂解离、吸附---荷电双电层---?电势电解质---絮凝，破坏混悬剂的稳定性01微粒的荷电、水化单击此处添加正文。02带电性水化膜二、混悬剂的稳定性01结晶增大与转型单击此处添加小标题02放置过程中单击此处添加小标题03小微粒↓单击此处添加小标题04大微粒↑单击此处添加小标题05微粒沉降速度↑单击此处添加小标题06加入抑晶剂可↓单击此处添加小标题二、混悬剂的稳定性絮凝flocculation：表面积A?絮凝剂：适当的电解质，如枸橼酸盐反絮凝剂：离子价数沉降速度快、体积大振摇后迅速恢复均匀的混悬状态。（四）絮凝、反絮凝自由能正比表面积F=?A??电势二、混悬剂的稳定性分散相的浓度、温度浓度?，稳定性?温度---溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、破坏网状结构……三、混悬剂的稳定剂助悬剂：Stock’s公式的??，(?1-?2)?，微粒的亲水性---防止结晶转型低分子混悬剂：甘油、糖浆高分子混悬剂：阿拉伯胶、MC、CMCNa、触变胶混悬剂的稳定剂（二）润湿剂作用↓界面张力，↑疏水性药物的亲水性，促使疏水微粒被水湿润品种常用HLB值在7～11之间的表面活性剂，如聚山梨酯类、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油类等混悬剂的稳定剂絮凝剂与反絮凝剂添加标题作用添加标题品种添加标题絮凝剂使混悬剂处于絮凝状态，以增加混悬剂的稳定性；反絮凝剂可增加混悬剂流动性，使之易于倾倒，方便使用添加标题常用枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐及一些氯化物等添加标题四、混悬剂的制备添加标题关键：使混悬微粒具有适当的分散度且粒度均匀，以减小微粒的沉降速度。添加标题方法：分散法凝聚法分散法1.工艺流程药物粉碎分散分散介质混悬剂2.操作要点：亲水性药物：加液研磨疏水性药物：先将药物与润湿剂共研，再加液研磨质重、硬度大的药物：水飞法制备器械：乳钵、乳匀机、胶体磨混悬剂的制备混悬剂的制备凝聚法物理凝聚法将分子或离子分散状态分散的药物溶液加入于另一分散介质中凝聚成混悬液的方法化学凝聚法用化学反应法使两种药物生成难溶性的药物微粒，再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。0102例复方硫黄洗剂的制备

［处方］沉降硫黄30g硫酸锌30g樟脑醑250ml羧甲基纤维素钠5g甘油100m纯化水加至1000ml［制法］取沉降硫黄置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状；硫酸锌溶于200ml水中；另将羧甲基纤维素钠用200ml水制成