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生物医药领域新药研发委托代理协议
合同编号:__________
甲方(委托方):____________
地址:____________________
联系方式:_________________
乙方(代理方):____________
地址:____________________
联系方式:_________________
第一章定义及术语
1.1甲方:指甲方(委托方)为生物医药领域新药研发的主体单位。
1.2乙方:指乙方(代理方)为具备生物医药领域新药研发代理经验的专业机构。
1.3新药研发:指甲方委托乙方代理的生物医药领域新药研发项目。
1.4合同:指甲乙双方为实施新药研发项目所签订的《生物医药领域新药研发委托代理协议》。
第二章项目概述
2.1甲方委托乙方代理新药研发项目,具体项目内容如下:
(1)新药研发的名称:____________________
(2)新药研发的适应症:__________________
(3)新药研发的技术路线:_______________
2.2乙方根据甲方的委托,负责以下事项:
(1)组织专业团队开展新药研发工作;
(2)按照甲方要求,制定新药研发方案;
(3)协助甲方完成新药研发所需的各项审批手续;
(4)新药研发成果的转移及后续服务工作。
第三章权利与义务
3.1甲方权利与义务
(1)甲方有权要求乙方按照约定完成新药研发项目;
(2)甲方应向乙方提供新药研发所需的全部资料和数据;
(3)甲方应按照约定支付乙方的代理费用;
(4)甲方应协助乙方完成新药研发所需的各项审批手续。
3.2乙方权利与义务
(1)乙方有权按照约定收取甲方支付的代理费用;
(2)乙方应按照甲方要求开展新药研发工作,并保证研发质量;
(3)乙方应按照约定向甲方交付新药研发成果;
(4)乙方应保守甲方商业秘密,不得泄露给第三方。
第四章费用与支付
4.1甲方应按照以下方式向乙方支付代理费用:
(1)新药研发启动阶段支付:______元;
(2)新药研发中期支付:______元;
(3)新药研发完成后支付:______元。
4.2乙方开具发票后,甲方应在收到发票后______个工作日内支付相应款项。
第五章违约责任
5.1任何一方违反合同约定,导致合同无法履行,应承担违约责任,向对方支付违约金,违约金为合同总额的______%。
5.2甲方未按约定支付代理费用,乙方有权暂停新药研发工作,直至甲方支付完毕。
5.3乙方未按约定完成新药研发工作,甲方有权要求乙方退还已支付的全部代理费用,并支付违约金。
5.4任何一方因不可抗力导致无法履行合同,应及时通知对方,并在合理期限内提供相关证明,免除违约责任。
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第六章项目进度与质量控制
6.1项目进度安排
(1)乙方应在合同签订后______日内提交新药研发项目的详细工作计划;
(2)新药研发项目的阶段性成果应按照以下时间节点提交:
a.阶段一:______年__月__日;
b.阶段二:______年__月__日;
c.阶段三:______年__月__日;
(3)新药研发项目的最终成果应在______年__月__日前提交。
6.2质量控制
(1)乙方应保证新药研发项目的质量符合国家相关法规和行业标准;
(2)乙方应建立完善的质量管理体系,并定期对研发过程进行质量控制;
(3)甲方有权对乙方的研发成果进行质量审核,若发觉质量问题,乙方应按照甲方的要求进行整改。
第七章知识产权
7.1知识产权归属
(1)新药研发项目产生的知识产权归甲方所有;
(2)乙方在研发过程中产生的与项目相关的知识产权归乙方所有,但不得妨碍甲方对项目成果的使用。
7.2知识产权保护
(1)双方应采取必要措施保护新药研发项目产生的知识产权;
(2)乙方应协助甲方办理新药研发成果的知识产权申请和保护事宜。
第八章必威体育官网网址与数据安全
8.1必威体育官网网址
(1)双方应对新药研发项目相关的技术资料、商业信息等必威体育官网网址信息承担必威体育官网网址义务;
(2)必威体育官网网址期限自合同生效之日起至合同终止或履行完毕之日止,双方另有约定的除外;
(3)未经对方书面同意,任何一方不得向第三方泄露必威体育官网网址信息。
8.2数据安全
(1)乙方应采取必要的数据安全措施,保护新药研发项目中的数据安全;
(2)若因乙方原因导致数据泄露或丢失,乙方应承担相应的法律责任。
第九章争议解决
9.1争议解决方式
(1)双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;
(2)协商不成时,任何一方均有权将争议提交至______仲裁委员会进行仲裁,仲裁裁决为终局裁决。
9.2仲裁程序
(1)仲裁应按照______仲裁委员会的仲裁规则进行;
(2)仲裁语言为中文,仲裁地为______。
第十章其他
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