药品安全性回顾与典型案例的分析.ppt

*;提纲;药品的概述;药品的概述;全球人口主要死因分析;另据中国新华社2005年数据显示：

全国因交通事故死亡10.7万人，工伤事故死亡2.97万人,包括矿井事故(瓦斯、透井、冒水)6027人。

由药品不良反应和事件所致死近50万人,是上述诸多因素的4倍

谁是最大的杀手？？？药品安全性问题成为首虑！;药品不良反应引起法律纠纷;一.药品不良反应和事件定义;药品不良反应定义;何为药品不良事件？;药品不良反应与事件的关系;建立药品不良反应赔偿体系;范例1氨基糖苷类抗生素致耳毒性;范例2唑类抗真菌药引起肝损伤;范例3氟喹诺酮类抗菌药诱发精神病;范例4静滴万古霉素出现“红人综合征”和严重白细胞计数减少;范例5静滴头孢哌酮出现“失血性休克和低凝血酶原血症;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;药品不良反应损害赔偿现行法律中无依据;范例6滥用头孢类抗生素致二重感染;范例6滥用头孢类抗生素致二重感染;范例6滥用头孢类抗生素致二重感染;范例7滥用抗凝血药而引起下肢截瘫;范例8滥用坦洛新引起纠纷;案例9头孢哌酮出现双硫仑样反应;案例9头孢哌酮出现双硫仑样反应;案例9头孢哌酮出现双硫仑样反应;案例10滥用脂肪乳导致死亡;在法治社会里，国家和社会如何对无辜受害者提供救济补偿？;为什么总是在上市很久才发现有严重的不良反应？;为什么总是在上市很久才发现有严重的不良反应？;为什么总是在上市很久才发现有严重不良反应－有致死的联合用药;发现有严重不良反应需要时间！需要代价！;为什么总是在上市很久才发现有严重的不良反应－基因多态;为什么总是在上市很久才发现有严重的不良反应－基因多态;为什么总是在上市很久才发现有严重的不良反应－基因多态;为什么总是在上市很久才发现有严重的不良反应－基因多态;二.重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药??不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;重大药品不良事件历史回顾;治病的药品怎么了？;治病的药品怎么了？;?主管部门不作为，药物上市后的再评价工作薄弱,迄今没有ADE预警机制，大规模、多中心临床评价太少;

?新药在我国上市晚;仿制多，使用少;

?种族差异

?医务人员对药品不良反应观察不认真,尤其是新药;

?生产、经营企业及使用单位,对不良反应认识不足;

?某些单位还存在着压制不报现象,尤对重大事件;

迄今,在国家药品不良反应数据库中,缺乏新的或严重事例,故难以提出全球性的警示。

;当代药品不良反应事件的特点;三.近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;近期药品不良事件通报;含钆造影剂导致肾源性纤维化;近期药品不良事件通报;美国RADAR发现16种药严重ADR;美国RADAR发现16种药严重ADR;不良反应的潜在性和不可避免性;文库专用;文库专用;文库专用;文库专用;文库专用;文库专用;文库专用;文库专用;文库专用;文库专用;文库专用;文库专用;文库专用