T_CEAC 105—2025 TI L 细胞治疗临床应用指南.pdf

ICS11.020

CCSC05

团体标准

T/CEAC105—2025

TIL细胞治疗临床应用指南

ClinicalapplicationguidelinesforTILcelltherapy

2025-01-20发布2025-01-20实施

中国商业经济学会发布

T/CEAC105—2025

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4患者选择与评估1

患者选择1

患者评估2

患者排除标准2

5治疗流程2

肿瘤组织采集2

TIL细胞分离与扩增3

细胞回输3

监测与评估4

6质量控制4

细胞来源与采集4

细胞分离与纯化4

细胞扩增与培养4

细胞回输与监测5

7疗效评估与随访5

疗效评估5

评估标准5

随访5

参考文献7

I

T/CEAC105—2025

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由森普瑞斯（北京）细胞技术有限公司提出。

本文件由中国商业经济学会归口。

本文件起草单位：森普瑞斯（北京）细胞技术有限公司、常州南京大学高新技术研究院、吉林省医

菲尼迪生物医药有限公司、厦门诺康得生物科技有限公司、新疆西部赛澳生物科技有限责任公司、赛尔

托马斯生物科技(成都)有限公司、西安初源赛尔生物科技有限责任公司、南京吉芮康生物科技研究院有

限公司、人体自身免疫病诊疗技术国家地方联合工程研究中心、替尔斯(湖南)生物科技有限公司、湖南

省肿瘤医院、中南大学湘雅医院、湖南省人民医院、湖南省胸科医院、中南大学湘雅口腔医院、生物角

（厦门）科技股份有限公司。

本文件主要起草人：王清明、李娟、邓东凯、华子春、盛春华、刘翔、潘琦、张黎敏、许一丹、张

华、钟文英、晁晓东、张燕、房勇、魏玲、陈攀、成舒乔、范莎莎、龙飞华、曹琼、仝彩玲。

II

T/CEAC105—2025

TIL细胞治疗临床应用指南

1范围

本文件规定了TIL细胞治疗临床应用的患者选择与评估、治疗流程、质量控制、疗效评估与随访。

本文件适用于TIL细胞治疗临床的应用。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

肿瘤浸润淋巴细胞tumor-infiltratinglymphocyte；TIL

在肿瘤组织中存在的一类免疫细胞，能够特异性地识别并攻击肿瘤细胞。

注：TIL主要包括T细胞、NK细胞等，具有强大的肿瘤杀伤能力。

TIL细胞治疗TILcelltherapy

一种利用患者自身的肿瘤浸润淋巴细胞（