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氟维司群与阿那曲唑治疗晚期乳腺癌
——剂量筛选的适应性试验;试验目的;目标人群;;;研究设计方法;期中分析的主要目的:评价先前没有研究过的125mg氟维司群的疗效;随机分组;评价指标;样本量估计;分析方法;;基线比较;客观缓解率和临
床收益率差别无统计
学意义但符合非劣效标准。
DOR定义为随机入组开始到反应的持续时间。氟维司群的中位DOR为15.0个月,阿那曲唑为14.5个月。氟维司群组同阿
那曲唑相比延长了反应的
持续时间。;两组耐受性均良好,其中氟维司群有7例受试者、阿那曲唑有3例受试者因不良事件退出。两组受试者的不良事件报告大多数为轻度至中等强度不
良反应。;FACT-B有较好的信度、效度和灵敏度,是一个简明、可靠的乳腺癌生存质量测量工具
FACT-B的各领域及其计分方法如下:;;;优效性非劣效性;;;汇报到此结束,谢谢大家!
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