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单克隆抗体制剂项目风险分析和评估报告
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单克隆抗体制剂项目风险分析和评估报告
目录
TOC\o1-9序言 3
一、对策措施与建议 3
(一)、事故隐患的整改措施 3
(二)、建议的安全对策措施 4
二、定性、定量安全评价 5
(一)、安全管理单元 5
(二)、厂址条件、平面布置及建、构筑物单元 7
(三)、生产单元 8
(四)、公用工程及辅助设施单元 10
三、安全评价程序与评价方法 14
(一)、安全评价程序 14
(二)、划分评价单元 15
(三)、确定采用的安全评价方法 16
四、评价单克隆抗体制剂项目概述 18
(一)
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