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执业药师药事管理与法规模拟题2020年(41)_真题-无答案(373)--第1页

执业药师药事管理与法规模拟题2020年(41)

(总分120,考试时间120分钟)

一、简单单选

1.1.药品的特殊性不包括

A.两重性

B.质量重要性

C.专属性

D.高风险性

2.2.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从

具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是

A.新生物制剂

B.未实施批准文号管理的中药材

C.实施批准文号管理的中药饮片

D.麻醉药品

3.3.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级保护野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

4.4.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括

A.药品生产企业外购中药饮片半成品进行分包装

B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片

C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片

D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

5.5.下列不属于中药品种保护范围的是

A.中成药

B.天然药物的提取物

C.天然药物提取物的制剂

D.申请专利的中药制剂

6.6.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

7.7.紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，应当补办越级使用抗菌药物的必要手续的时间

为

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A.6小时内

B.12小时内

C.24小时内

D.48小时内

8.8.根据《食品药品监督管理总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通

知》，下列说法错误的是

A.允许持有人多点委托生产

B.持有人不得自行或委托销售药品

C.持有人应开展药物警戒和年度报告

D.药品生产企业、药品研发机构及科研人员可以作为持有人

9.9.下列关于执业药师管理部门的说法正确的是

A.人力资源和社会保障部与国家食品药品监督管理总局共同负责全国执业药师资格制度的

政策制定

B.国家食品药品监督管理总局负责审定考试科目

C.人力资源和社会保障部负责指导注册登记和监督管理工作

D.人力资源和社会保障部负责拟定考试科目和考试大纲

10.10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品．监督管理部门

C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理机构

11.11.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法错误的是

A.抗菌药物临床应用应当遵循安全、速效、价格低廉的原则

B.抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分级

C.抗菌药物可分为非限制使用级、限制使用级、特殊使用级

D.特殊使用级是需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗