有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共18页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
ICS11.020
CCSC00
DB3205
苏州市地方标准
DB3205/TXXX—XXXX
药械妆不良反应（事件）监测哨点
工作指南
Guidelinesformonitoringsentinelsofadversereactions(events)of
drugs,medicaldevices,andcosmetics
（报批稿）
2025-XX-XX发布2025-XX-XX实施
苏州市市场监督管理局发布
DB3205/TXXX—2025
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4总则1
5机构设置1
5.1监测工作领导小组1
5.2监测工作责任科室2
6人员配置2
6.1人员配备2
6.2人员要求2
7设施设备2
8制度和程序3
9日常监测3
9.1收集与记录3
9.2报告核实3
9.3分析与评价3
9.4报告提交4
9.5随访与调查4
10风险发现与控制4
10.1风险发现5
10.2风险控制5
11宣传与培训5
11.1宣传工作5
11.2培训工作5
12研究与合作5
13数据管理6
附录A（规范性）药品不良反应报告表7
附录B（规范性）药品群体不良事件基本信息表9
附录C（规范性）使用单位医疗器械不良事件报告表10
附录D（规范性）化妆品不良反应报告表11
参考文献14
I
DB3205/TXXX—2025
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由苏州市市场监督管理局提出、归口并组织实施。
本文件起草单位：苏州市药品检验检测研究中心（苏州市药品不良反应监测中心）、苏州市立
文档评论（0）