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氟维司群能抑制对他莫昔芬耐药的肿瘤生长0200400020406080100120他莫昔芬+氟维司群100300500天平均肿瘤体积(mm3)他莫昔芬氟维司群氟维司群:新型抗雌激素药物他莫昔芬氟维司群拮抗雌激素受体??下调雌激素受体??无类雌激素样激动作用??他莫昔芬耐药的疗效??氟维司群更符合激素受体阳性乳腺癌患者理想内分泌治疗药物的标准二线治疗:0020/0021研究设计0020研究:开放式,患者来自欧洲、澳大利亚与南非0021研究:双盲、双模拟,患者来自北美地区患者人群激素敏感性绝经后晚期乳腺癌妇女,既往因晚期疾病接受激素治疗后复发或疾病进展,或接受抗雌激素辅助内分泌治疗后复发绝经后晚期乳腺癌妇女氟维司群250mg(n=428)瑞宁得1mg(n=423)2项研究的联合分析R1:1主要终点:TTP次要终点ORRDORTTFTTD耐受性TTP=至肿瘤进展时间;ORR=客观缓解率;DOR=缓解持续时间;TTF=至治疗失败时间;TTD=至死亡时间;0020/0021研究
氟维司群中位TTP达5.5个月HR=0.9595%CI=0.82–1.10P=0.48中位TTP(中位随访15.1个月)氟维司群(n=428)5.5月瑞宁得(n=423)4.1月0.00.20.40.60.80200400时间(天)无进展比例1.0600800100012000020/0021研究前瞻性合并分析患者数(%)氟维司群(n=428)瑞宁得(n=423)完全缓解(CR)20(4.7)11(2.6)部分缓解(PR)62(14.5)59(13.9)客观缓解(CR+PR)*82(19.2)70(16.5)疾病稳定?24周104(24.3)103(24.3)临床获益
(CR+PR+SD?24周186(43.5)173(40.9)P=0.31RobertsonJFR,etal.Cancer2003;98:229-238.*老树枯藤昏鸦,夕阳西下。在所有乳腺癌患者中,尽管大部分会接受辅助治疗,但是仍有30%-40%会发展为转移性乳腺癌。转移性乳腺癌通常不可治愈,是临床医师面临的一大挑战。中位生存期2-3年,仅5%-10%能存活5年。转移性乳腺癌的治疗目标:控制疾病与症状;延长生存;减少毒性;保证机体功能、社会功能及生活质量。欧洲肿瘤内科协会对于内分泌敏感型的转移性乳腺癌,内分泌治疗是首选。总体上,第三代芳香化酶抑制剂的疗效好于他莫昔芬出现内分泌治疗新药后,对于激素敏感型的转移性乳腺癌患者无论在治疗选择和持续内分泌治疗的时间上都得到了进一步的扩充,使得患者避免提早接受化疗***************氟维司群与瑞宁得的肿瘤缓解情况相当*******因此,当他莫西芬治疗后出现复发或首次进展时,氟维司群能有效控制疾病、显著延长有效患者的肿瘤缓解持续时间,对有内脏转移患者中具有良好的治疗效果,安全性也较瑞宁得更有优势,此外,氟维司群只需每月一次肌注给药,每月一次肌注给药,有助于保证患者治疗的依从性,使用更为方便。氟维司群结合、阻断并下调雌激素受体,对雌激素受体没有激动作用,是激素受体阳性转移性乳腺癌患者理想的治疗药物,氟维司群的上市为绝经后激素受体阳性转移性乳腺癌患者提供了一个全新的重要内分泌治疗选择。转移性乳腺癌内分泌治疗的新选择
--氟维司群湖北省肿瘤医院乳腺科邵军MBC的治疗目标控制症状延长生存减少毒性生活质量MBC的解救治疗内分泌治疗化疗靶向治疗其他内分泌治疗的必要性2.RobertsonJFR,etal.EurJCancer2005;41:346-356.CardosoF,etal.AnnOncol2011;22(S6):vi25-vi30.2011ESMO指南:内分泌治疗是激素受体阳性转移性乳腺癌患者的首选1除非肿瘤为临床进展性疾病必须得到快速缓解或肿瘤对内分泌治疗是否敏感存有疑虑由于化疗相关的毒性,对于合适的患者应尽可能地延长内分泌治疗2只要患者为激素敏感型,就应尽可能让她们接受持续的内分泌治疗2化疗应当留到患者出现激素抵抗时才使用2乳腺癌内分泌治疗的发展189619221939194419511
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