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药物I期临床试验.pptx

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药物I期临床试验;目录;01;;健康志愿者,通常是年龄在18-45岁之间的青壮年。;药物I期临床试验通常分为单次给药和多次给药两个阶段。;02;应确保试验用药品质量稳定,符合临床试验要求。;应遵循剂量递增原则,逐步探索药物在人体内的安全剂量范围。;不良事件记录与处理;03;招募信息发布渠道选择;报名者资格初步审查;知情同意书的内容;04;试验用

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