气雾剂的制备(药物制剂技术课件).pptx

药物制剂技术与设备;药物与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中。使用时借助于抛射剂产生的压力，将内容物呈雾状喷出供皮肤、呼吸道或腔道起局部或全身治疗作用的制剂。;气雾剂——有抛射剂，可在呼吸道、皮肤或其它腔道起局部或全身作用。

喷雾剂——无抛射剂，利用压缩空气为抛射动力，借助手动泵的压力的气雾剂。;

按用药途径：吸入型、非吸入型、外用型

按相组成：二相气雾剂、三相气雾剂

按给药剂量：定量气雾剂、非定量气雾剂;优点：

①具有速效和定位作用：气雾剂可以直接到达作用部位。如平喘气雾剂吸入2min即能显效。

②药物装于密封、不透明的容器中，能保持药物清洁和无菌状态。（避免且不易直接与空气中的氧或水分接触，不易被微生物污染，从而提高了药物的稳定性与安全性）

③使用方便，可避免胃肠道的破坏和肝首过效应。

④可以用定量阀门准确控制剂量。

缺点：

气雾剂的包装需要耐压容器、阀门系统以及特殊的生产设备，成本高；吸入喷雾剂吸收不完全；受热和撞击时可能会爆炸。;;;;;;;;阀门系统

封杯

外垫圈

内垫圈

阀杆

阀室

弹簧

吸管

;推动钮;药物制剂技术与设备;

;

容器阀门系统的处理与装配

玻璃搪塑

阀门系统的处理与装配

药物的配制、分装

1、溶液型气雾剂应制成澄明药液；

2、混悬型气雾剂应将药物微粉化（10μm)并保持干燥状态；

3、乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。;

充填抛射剂：填充方法有压灌法和冷灌法。;组成：直线式气动理罐机、气动步进输送带、液体灌装机、封口机、抛射剂灌装机、增压泵;

安全、漏气检查

装量与异物检查

泄漏率检查

每瓶总揿次检查

每揿主药含量检查

雾滴{粒}分布检查

喷射速率检查

喷出总量检查

微生物限度检查