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《动物诊断X射线装置辐射安全与防护要求》
解读
一、制定背景
(一)国内现行法律法规和标准情况
目前,国内仅有2项与动物X射线诊疗相关的团体标准。
一项是由中国医学科学院放射医学研究所等单位联合申报
的T/ACEF117—2023《动物X射线诊断辐射防护与安全要求》
团体标准,2023年12月发布;另一项是由北京中农大动物
医院有限公司、中国兽医协会等单位联合申报的《宠物诊疗
机构医用X射线诊断放射防护管理要求》团体标准,尚在研
究讨论阶段。
本文件与相关标准协调一致,符合《深圳市地方标准管
理办法》规定。本文件的编制完全遵守和按照我国宪法和现
行有关法律、法规的要求。本文件的内容不存在与有关现行
法律、法规和强制性标准相悖之处。
(二)目的和意义
据测算,深圳市家庭饲养的猫只犬只数量在50万只以
上,深圳宠物行业经济呈现高增长态势。与此同时,动物诊
疗行业蓬勃发展,X射线诊断技术也普遍地应用于动物医学
临床实践中。截至2024年10月31日,我市持有辐射安全
许可证的动物诊疗机构达到382家。
在运行的420多台动物诊断X射线装置,建设时辐射安
1
——
全与防护缺乏相应技术标准,既无国家标准也无行业标准,
辐射安全措施设计、施工无据可依,造成辐射防护设施质量
参差不齐,而且很多从业人员普遍存在辐射防护意识薄弱的
现象。在日常监管活动中发现部分动物诊断X射线装置存在
射线异常泄露的问题,同时动物X射线诊断过程中宠物主人
面临同室射线暴露的问题。
为消除辐射安全风险,促进动物X射线诊断行业健康发
展,急需建立动物诊断射线装置辐射安全与防护标准,进而
规范与动物X射线诊断相关的实践活动,保障公众健康和辐
射工作人员安全。
二、主要内容
《动物诊断X射线装置辐射安全与防护要求》主要内容
包括范围、规范性引用文件、术语和定义、总体要求、选址
与布局要求、辐射防护要求、辐射安全措施及操作要求、辐
射监测要求等8个章节和参考文献。以下对标准中的主要条
款进行简要说明。
(一)范围
本文件规定了X射线装置用于动物诊断活动中的辐射安
全与防护要求,包括选址与布局、辐射防护、辐射安全措施
及操作、辐射监测等内容。
本文件适用于动物射线诊断活动中的辐射工作人员和
公众的辐射安全与防护管理,动物诊断X射线装置生产、安
装、调试、维修维护和科研活动中的辐射安全与防护要求参
2
——
照本文件执行。
(二)规范性引用文件
本章节列出了标准编制过程中规范性引用的相关标准。
(三)术语和定义
本章给出了本文件所适用的3个术语的定义:动物诊断
X射线装置、控制区、监督区。
(四)总体要求
本章节对动物X射线诊断活动中的辐射安全主体责任、
辐射安全管理、辐射防护基本原则、辐射防护措施、剂量限
值、剂量约束值、辐射安全制度等做总体要求。
(五)选址与布局要求
本章节对动物X射线诊断场所的选址与布局要求进行具
体说明。规定了固定使用的动物诊断X射线装置机房应独立
设置,并位于人流量较小的角落区域的要求;规定了动物诊
断X射线装置机房设置在商业楼、写字楼、商住两用楼内时,
宜充分考虑X射线对楼体内外人群的影响的要求等。
(六)辐射防护要求
本章节明确了动物X射线诊断过程中的辐射防护要求。
规定了使用动物诊断X射线装置宜优先选择隔室操作的方式,
无法实现隔室操作的,应采取适当的辐射防护措施的要求;
规定了动物诊断X射线装置机房最小有效使用面积及最小单
边长度要求;规定了动物诊断X射线装置机房外30cm处周
围剂量当量率限值要求等。
3
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