（2025）GMP考试试题及参考答案.pptx

（2025）GMP考试试题及答案;二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题1.5分，共15;A.规格 B.数量 C.过滤 D.批号

24、仓储区内的原辅料应当有适当的标识，并至少标明下述内容（ABCD）;【例】原辅料：【答】除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。;企业接收时设定的批号；

物料质量状态（如待验、合格、不合格、已取样）；

有效期或复验期。

44、应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到哪些预定的目标？

答：（1）设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求；

安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合