软膏剂与乳膏剂的制备(药物制剂技术课件).pptx

药物制剂技术与设备;软膏剂：药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。

药物在基质中的分散状态：

溶液型软膏剂：药物溶解（或共熔）于基质或基质组分中

混悬型软膏剂：药物细粉均匀分散于基质中

乳膏剂：药物溶解或分散于乳剂型基质中形成的均匀的半固体外用制剂，可分为W/O型乳膏剂与O/W型乳膏剂。;早在《黄帝内经》《肘后备急方》等文献中就有用动物脂肪、羊脂油、蜂蜡等作为基质制备膏剂的记载。

软膏的质量随着透皮治疗系统（TDDS）的研究而发展。;;;①均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性；并应具有适当的粘稠性、易涂布于皮肤或粘膜上；

②应无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等变质现象；

③应无刺激性、过敏性及其他不良反应；

④当用于大面积烧伤时，应预先进行灭菌。

⑤眼用软膏的配制需在无菌条件下进行。;请大家将皮炎平软膏和红霉素软膏涂在皮肤上，比较一下它们的吸收情况。;药物制剂技术与设备;

;;;1．烃类;2．类脂类;水溶性基质是由天然或合成的水溶性高分子物质所组成，溶解后形成水凝胶。

聚乙二醇类：随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质。

甘油明胶：由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成。

纤维素衍生物类：属于半合成品，常用的有甲基纤维素（EC）和羧甲基纤维素钠（CMC-Na）;组成：水相、油相、乳化剂

O/W型基质能与大量水混和，含水量较高。乳剂型基质不阻止皮肤表面分泌物的分泌和水分蒸发，对皮肤的正常功能影响较小。

O/W型基质中药物释放和透皮吸收快，易霉变，水分蒸发后乳膏变硬，需加入保湿剂。

W/O型基质与油脂性基质相比易于涂布，油腻性小。;;乳化剂;;例一水杨酸软膏

水杨酸50g

硬脂酸甘油酯70g

硬脂酸100g

白凡士林120g

液体石蜡100g

甘油120g

十二烷基硫酸钠10g

羟苯乙酯1g

蒸馏水480ml;;药物制剂技术与设备;

;23;24;;;;;1．不溶性固体药物：必须将药物粉碎??细粉（眼膏中药粉细度为75μm以下）。若用研合法，配制时取药粉先与适量液体组分，如液状石蜡、植物油、甘油等研匀成糊状，再与其余基质混匀。

2．可溶性药物：一般油溶性药物溶于油相或少量有机溶剂，水溶性药物溶于水或水相，再吸收混合或乳化混合。

3．挥发性或易升华的药物：注意温度，应降至40℃左右。

4．中药浸出物为液体（如煎剂，流浸膏）时：先浓缩至稠膏状再加入基质中。固体浸膏可加少量水或稀醇等研成糊状，再与基质混合。;生产工序：

基质制备→主药制备→混合配制→灌装封尾→装盒→贴签→装箱→成品检验;研合法：三辊研磨机

熔合法：配料锅

乳化法：真空乳化搅拌机组、胶体磨;1、三辊研磨机;工作原理：将各基质和主药依次投入锅内后，进行充分的加热、保温和搅拌，使各组分混合均匀。;3、真空乳化搅拌机组;3、真空乳化搅拌机组;软膏剂常用容器：金属管、塑料管、复合管;软膏灌封设备：自动灌装封尾机;工作原理：软管通过自动送管装置整理后，倒置插入管座内，并随转盘转动，停留在不同的工位上，料桶内的软膏通过柱塞泵定量灌装到软管内，转盘将灌注了软膏的软管送至封尾工位进行密封，然后打码机将生产日期等字码印在管尾上，经出管机构将成品送出。;光标对位机构：软管随转盘移动至对标定位工位上，依据色标位置转向同一方位，再进行灌装及封尾。

主要工件—反射式光电开关、控制步进电机

装量调节：改变柱塞泵中活塞的行程。

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