制剂生产基本单元操作—制粒技术(药物制剂技术课件).pptx

药物制剂技术与设备

干法制粒

概述

定义

干法制粒是将辅料与药物的混合粉末用较大压力压制成较大的粒

状或片状物后，重新破碎成所需大小适宜的颗粒的操作。

该方法不加任何液体，适用于对湿热敏感的药物、容易压缩成型

的药物颗粒。

概述

特点

l过程简单

l能耗低

l人工耗时少

l促进片剂和胶囊崩解

l消除了水引起的药物降解

概述

干法制粒过程

原、辅料压缩粉碎整粒颗粒颗粒剂

直接打片压片片剂

概述

1.压片法

分类

2.滚压法

概述

1.压片法

将固体粉末首先在重型压片机上压实，制成直径为20～25mm的片

胚，然后再破碎成所需大小的颗粒。

此法也称重压片法或大片法

概述

2.滚压法

利用转速相同的两个滚动圆筒之间的缝隙，将药物粉末滚压成片状

物，然后通过颗粒机破碎成一定大小的颗粒的方法。

干法制粒设备

课堂拓展

问题

哪些物料适合干法制粒？

药物制剂技术与设备

湿法制粒

一、概述

1、定义

把粉末、熔融液、水溶液等物态的物料经加工制成具有一定形状与

大小粒状物的操作。

2、目的

l改善粉末的流动性，减少装量（片重）差异

l减少各成分因密度不同而出现的分层现象

l减少片剂出现松片、顶裂的现象

l减少粉尘飞扬、粘冲、粘模现象

二、湿法制粒

原、辅料混合→润湿剂/粘合剂→混匀

二、湿法制粒

摇摆（挤压）式颗粒机

转动制粒机

生产中湿法制粒的设备高速搅拌制粒机

流化床制粒机（一步制粒法）

喷雾制粒机

1、挤压制粒方法与设备

①制软材：

判断标准：“握之成团，轻压即散”

②制湿颗粒：

软材→筛网

分类：①一次制粒

②多次制粒（有色或质量较差的软材）

1、挤压制粒方法与设备

先将药物粉末+辅料混匀后+粘合剂制成软材，然后将软材用强制挤

压的方式通过具有一定大小的筛孔而制粒的方法。

摇摆式颗粒机

（1）外形（2）制粒示意图

2、转动制粒

同水丸的制备

过程：形成母核→母核成长→压实

原料→混合→转动→制粒→整粒→干燥→颗粒(微丸)

圆筒旋转制粒机倾斜旋转锅

3、高速搅拌制粒方法与设备

先将药物粉末和辅料加入到高速搅拌制粒机的容器内，搅拌混合后

加入粘合剂，利用切割刀的切割绞碎作用制粒的方法。

4、流化床制粒方法与设备

当物料粉末在容器内自下而上的气流作用一保持悬浮的流化状态时，

粘合剂向流化层喷入使粉末聚结成颗粒的方法。

在一台设备内可完成混合、制粒、干燥。

高效、节能，又称“一步制粒机”

5、喷雾制粒方法与设备

喷雾制粒法是将用于制粒的原料药、辅料与粘合剂混合，不断搅拌制成固

体含量约为50％—60％的均匀混悬液，再用泵将此混悬液通过高压喷嘴或

甩盘输入到特殊的雾化器中，使在热气流中雾化形成细微的液滴，在热气

流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发干燥后可得近似球形的细小颗粒。

该方法直接将液态物料在数秒内完成浓缩、干燥、制粒过程，又称喷雾干燥制粒法。

如以干燥为目的时，就叫做喷雾干燥。

5、喷雾制粒方法与设备

喷雾制粒优点

①液体直接得到粉状固体颗粒；

②热风温度高，但雾滴比表面积大，干燥速

度非常快（通常只需数秒～数十秒），物料

的受热时间极短，干燥物料的温度相对低，

适合于热敏性物料的处理；

③粒度范围约在30μm至数百微米，堆密度

约在200～600kg/m3的中空球状粒子较多，

具