制药用水的制备—饮用水的生产技术与设备(药物制剂技术课件).pptx

药物制剂技术与设备

饮用水的生产技术与设备

制药用水在制药企业中的用量特别大，是主要的辅料，在其制

备过

程中其设备的清洁、保管不当，给生产带来的危害是不可估量的。

所以，我们应有科学严谨的工作作风，以确保药品生产的质量。

适用的岗位群

液体制剂注射剂滴眼剂

水质类别用途

①制备纯化水的水源

②口服制剂瓶子粗洗

饮用水

③设备、容器的粗洗

④中药材的清洗，口服、外用普通制剂所用药材的浸润和提取

①制备注射用水（纯蒸汽）的水源

②非灭菌制剂直接接触药品的设备、器具和包装材料的精洗用水

③注射剂、无菌药品瓶子的初洗

纯化水

④配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水

⑤口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂

⑥中药注射剂、滴眼剂所用饮片的提取溶剂

①无菌产品直接接触药品的包装材料的精洗用水

②配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂

注射用水

③无菌原料药精制

④无菌原料药直接接触无菌原料的包装材料的最后洗涤用水

灭菌注射用水注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂

•天然水为什么不能用于制剂生产？

•天然水中含有：

•各种盐类和化合物

•溶解气体：CO2、H2S、CO、Cl2等

•有机物：有机酸、有机金属化合物

•悬浮颗粒物：泥沙、尘埃等

•微生物：细菌、浮游生物、藻类、病毒、热原等

原水预处理

石英砂滤器

•原水预处理的工序：活性炭滤器

细过滤器

原水→絮凝→机械过滤→精密过滤→饮用水

一、凝聚法（加入絮凝剂）：

明矾KAl(SO4)2·12H2O、

硫酸铝Al2(SO4)3·18H2O、

碱式氯化铝

二、吸附过滤法

•饮用水为天然水经净化处理所得的水，其净化可使用由石英砂滤器、活性炭滤器及

细过滤器组合而成的滤过器滤过。

•石英砂滤器可滤除较大的固体杂质；

•活性炭滤器可吸附有机物，如热原等；

•细过滤器由聚丙烯多孔管上缠绕聚丙烯滤线组成，可除去5μm以上的细小微粒。

•如果原水中的菌群含量超标严重，可采用紫外杀菌