特殊药品管理—疫苗管理(药事管理与法规).pptx

疫苗研制和生产管理;疫苗管理的知识要点;特殊管理的药品;特殊管理的原因;疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作

国务院卫生健康主管部门负责全国预防接种监督管理工作。

国务院其他有关部门在各自职责范围内，负责与疫苗有关的监督管理工作。;疫苗分类;标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识;国家实行免疫规划制度

居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

国家免疫规划疫苗，由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。

国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。;国家对儿童实行预防接种证制度

在儿童出生后一个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。接种单位或者出生医院不得拒绝办理。监护人应当妥善保管预防接种证。

预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。

儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证;疫苗管理法解读（部分）;疫苗研制和生产管理;疫苗管理的知识要点;疫苗的管理;目录

第一章总则

第二章疫苗研制和注册

第三章疫苗生产和批签发

第四章疫苗流通

第五章预防接种

第六章异常反应监测和处理

第七章疫苗上市后管理

第八章保障措施

第九章监督管理

第十章法律责任

第十一章附则;本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

国家对疫苗实行最严格的管理制度

在中华人民共和国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。

;国家对疫苗生产实行严格准入制度;国家实行疫苗批签发制度