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药品进出口管理;药品进出口管理的知识要点;药品进口;进口药品的口岸检验;临床急需少量进口或者个人自用携带入境;麻醉、精神药品进出口准许证;禁止进口;违反药品进口法律规范的案件;情节严重的，
→→→吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，
对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，
→→没收违法行为发生期间自本单位所获收入，
→→并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，
→→十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，
→→并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留：;销售、使用前述未取得药品批准证明文件进口药品，或者使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的，
→→依照前款规定处罚；
情节严重的，
药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，
→→还应当吊销执业证书。
未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以依法减轻或者免予处罚。;进口药品未向口岸药监部门备案;药监部门规章;进口药品的进口程序;进口化学药品的口岸检验问题;一、进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验。口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》，口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。
二、进口药品上市许可持有人须对进口药品的生产制造、销售配送、不良反应报告等承担全部法律责任，应确保生产过程持续合规，确保对上市药品进行持续研究，保障药品质量安全。进口药品上市许可持有人应当按照相关规定向中国食品药品检定研究院提交标准物质。;关于印发药品出口销售证明管理规定的通知
国药监药管〔2018〕43号
由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内《药品出口销售证明》出具办理工作
《药品出口销售证明》有效期不超过2年;限制或者禁止出口
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