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中药管理知识要点;中药管理知识要点——中药饮片管理;中药饮片的概念:
指药材经过净选、切制、炮制以后,可供医疗或制剂直接应用的中药。
(中医处方调配和中成药生产投料均应为中药饮片);中药饮片厂
必须遵照国家和省级《中药饮片炮制规范》生产
——实行药品生产许可证、GMP认证管理
逐步实行药品批准文号管理
毒性中药饮片——实行定点生产供应
例如:朱砂、附子;《药品管理法》第四十四条;《医院中药饮片管理规范》
国中医药发[2007]11号
——国家中医药管理局、卫生部
规定:
医院与中药饮片供应单位应当签订
“质量保证协议书”;中药饮片仓库;附子(黑顺片);附子(白附片);中药配方颗粒的监管;中药配方颗粒;其他;罂粟壳
不得单方发药
必须凭麻醉药品处方开具和调配
——每张处方不得超过三日用量
连续使用不得超过七天
——成人一次的常用量为每天3~6克
——处方保存三年备查
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