特殊药品管理（药事管理与法规课件）.pptx

疫苗研制和生产管理;疫苗管理的知识要点;特殊管理的药品;特殊管理的原因;疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作

国务院卫生健康主管部门负责全国预防接种监督管理工作。

国务院其他有关部门在各自职责范围内，负责与疫苗有关的监督管理工作。;疫苗分类;标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识;国家实行免疫规划制度

居住在中国境内的居民，依法享有接种免疫规划疫苗的权利，履行接种免疫规划疫苗的义务。政府免费向居民提供免疫规划疫苗。

国家免疫规划疫苗，由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购。

国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。;国家对儿童实行预防接种证制度

在儿童出生后一个月内，其监护人应当到儿童居住地承担预防接种工作的接种单位或者出生医院为其办理预防接种证。接种单位或者出生医院不得拒绝办理。监护人应当妥善保管预防接种证。

预防接种实行居住地管理，儿童离开原居住地期间，由现居住地承担预防接种工作的接种单位负责对其实施接种。

儿童入托、入学时，托幼机构、学校应当查验预防接种证;疫苗管理法解读（部分）;疫苗研制和生产管理;疫苗管理的知识要点;疫苗的管理;目录

第一章总则

第二章疫苗研制和注册

第三章疫苗生产和批签发

第四章疫苗流通

第五章预防接种

第六章异常反应监测和处理

第七章疫苗上市后管理

第八章保障措施

第九章监督管理

第十章法律责任

第十一章附则;本法所称疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

国家对疫苗实行最严格的管理制度

在中华人民共和国境内从事疫苗研制、???产、流通和预防接种及其监督管理活动，适用本法。

;国家对疫苗生产实行严格准入制度;国家实行疫苗批签发制度;毒品与禁毒;毒品与禁毒;禁毒工作;毒品的种类;罂粟和鸦片;鸦片;鸦片;吗啡;海洛因;大麻;大麻（学名：Cannabissativa），也称寻常大麻，又名线麻、白麻，中国古称汉麻、火麻，大麻科大麻属一年生草本植物。其主要有效化学成份为四氢大麻酚（简称THC），THC在吸食或口服后有精神和生理的活性作用。;杜冷丁，即盐酸哌替啶，是一种临床应用的合成镇痛药，为白色结晶性粉末，味微苦，无臭，其作用和机理与吗啡相似，但镇静、麻醉作用较小，仅相当于吗啡的1/10—1/8。长期使用会产生依赖性，被列为严格管制的麻醉药品。;可卡因;可卡因，其化学名称为苯甲基芽子碱，是最强的天然中枢兴奋剂。可卡因一般呈白色晶体状，无臭，味苦而麻。毒贩出售呈块状的可卡因，称“滚石”。吸毒者则把可卡因称作“自由垒”或“快乐客”。;所谓新型毒品，是相对鸦片、海洛因等从植物中提取的传统毒品而言的，它主要指人工合成的致幻剂、兴奋剂类毒品，直接作用于人的中枢神经系统，使人兴奋，连续使用能使人产生依赖性。

目前在我国主要有：冰毒、摇头丸、氯胺酮（K粉）、咖啡因、安纳咖、氟硝安定、LSD、安眠酮、三唑仑、GHB、丁丙诺菲、麦司卡林、PCP、止咳水、迷幻蘑菇、地西泮等。;新型毒品吸食者只在吸食后才会出现幻觉、极度的兴奋、抑郁等精神症状。有8成的吸毒者不知道新型毒品是“毒”，有的甚至将其错误地看作是一种时尚生活。

有的甚至把它当成伟哥、减肥药来用。在山西还发现有的地区用一种叫‘面面儿’的毒品当‘点心’，招待客人。;新型毒品的种类;冰毒;麻古;摇头丸;摇头丸;K粉;LSD——麦角乙二胺,药力最强的迷幻剂，又叫“摇脚丸”;在台湾及香港也有以黑色砂粒状小颗粒（状似六神丸）方式呈现，叫作一粒砂、黑芝麻、蟑螂屎等名称。食用这种黑色、小如细沙的“黑芝麻”毒品以后，听到节奏强烈的音乐就会不由自主地手舞足蹈，药效长达12个小时;咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，是从茶叶、咖啡果中提炼出来的一种生物碱，适度地食用有祛除疲劳、兴奋神经的作用，临床上用于治疗神经衰弱和昏迷复苏。大剂量或长期使用也会对人体造成损害，特别是它也有成瘾性，一旦停用会出现精神萎顿、浑身困乏疲软等各种戒断症状。(“面面儿”的主要成分);止咳水（处方止咳药）;三唑仑片（TriazolamTablets）;新型毒品和传统毒品的区别;一、当前的毒情形势;2018年，国内共破获毒品犯罪案件10.96万起，抓获犯罪嫌疑人13.74万名，缴获各类毒品67.9吨；查处吸毒人员71.7万人次，