和黄医药-市场前景及投资研究报告：创新出海收获期，多项管线落地.pdf

公司深度研究|和黄医药

创新出海领军企业迎来收获期，多项催化有望落地证券研究报告

2025年01月23日

和黄医药（0013.HK）深度报告

核心结论公司评级买入

小分子出海领军企业，坚持国际化道路。和黄医药已有13种肿瘤候选药物股票代码00013.HK

正在临床试验阶段，三种药物(呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼)已在中国内前次评级--

地获得批准上市，呋喹替尼亦已在美国、欧盟、日本、中国香港和澳门及评级变动首次

全球另外6个国家获得批准。第四种候选药物他泽司他已于中国海南先行

当前价格20.95港元

区、香港及澳门等地获批。索乐匹尼布国内递交NDA，即将成为第五款商

业化产品。和黄医药重视国际化合作，呋喹替尼海外授权武田，赛沃替尼近一年股价走势

阿斯利康合作开发，索乐匹尼布也有望寻求后续商业化合作伙伴。和黄医药恒生指数

60%

呋喹替尼实现海外销售，赛沃替尼海外商业化推进。呋喹替尼于2023年50%

11月实现美国获批上市后实现快速放量，截至2024年9月的九个月内，40%

30%

武田实现FRUZAQLA净销售额2.03亿美元；后续欧盟、日本等多国陆续20%

获批。赛沃替尼由和黄医药与阿斯利康联合开发，并由阿斯利康负责商业10%

化，全球化临床开发方面，II期研究SAVANNAH数据显示，MET过表达0%

-10%

和/或扩增EGFR突变的NSCLC患者中显示出高、具有临床意义且持久的2024-012024-052024-092025-01

ORR改善，2022年启动SAFFRON全球关键性III期研究顺利推进。

持续研发转型创新，2025年有望实现盈利。国内呋喹替尼子宫内膜癌及肾

癌有望贡献增量；赛沃替尼国内拓展MET14跳变一线适应症(已获批)、

EGFR耐药后二线NSCLC(已递交NDA)、MET+胃癌适应症，海外奥希替

尼耐药后二线NSCLC(AZ就NDA与FDA积极沟通中)、MET+肾癌适应

症；索凡替尼联合PD1二线神经内分泌癌25年有望递交NDA，联合PD1

探索一线胰腺癌疗法。血液疾病方面，索乐匹尼布二线治疗ITP的III期

ESLIM-01研究临床数据表现优异，NDA受理并纳入优先审批，全球ITP

适应症Ib期研究推进中，潜在BD品种，二线wAIHA的注册III期已启动

并顺利推进中；他泽司他复发或难治性滤泡性淋巴瘤已递交NDA，预计上

半年获批；IDH1/2抑制剂HMPL-306已启动复发/难治性急性髓系白血病

(AML)的注册性III期临床试验。

盈利预测与评级：预计2024-2026年公司营收分别为6.71/7.61/9.49亿

元，同比增长