临床试验合作协议书范本6篇.docx

临床试验合作协议书范本6篇

篇1

甲方（委托方）：_________

乙方（受托方）：_________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，双方在平等、自愿、公平、诚实信用的基础上，就甲方委托乙方进行临床试验事宜，达成如下协议：

一、合作背景与目的

甲方是一家专注于_________的医药企业，拥有自主知识产权的新药。为了更好地了解和掌握新药的临床疗效和安全性，甲方决定委托乙方进行临床试验。乙方是一家具有丰富经验和良好信誉的临床试验机构，能够提供全面的临床试验服务。本次合作旨在帮助甲方更好地了解新药的临床疗效和安全性，为新药的后续研发和注册提供有力支持。

二、合作范围与内容

1.临床试验范围：本次临床试验将针对甲方的新药进行，包括临床疗效和安全性等方面的研究。

2.临床试验内容：乙方将根据甲方的需求和要求，制定详细的临床试验方案，并严格按照方案执行。具体内容包括但不限于：

（1）确定临床试验的目标、设计、方法和预期结果；

（2）制定病例报告表和数据分析计划；

（3）招募和筛选符合条件的受试者；

（4）进行临床试验现场调查和数据收集；

（5）对收集到的数据进行统计分析，并出具临床试验报告。

三、双方的权责与义务

1.甲方的权责与义务：

（1）提供新药的相关资料和技术支持；

（2）协助乙方进行受试者的招募和筛选工作；

（3）按照合同约定支付乙方相应的费用。

2.乙方的权责与义务：

（1）严格按照临床试验方案执行，确保试验结果的准确性和可靠性；

（2）保证受试者的权益和安全，遵循相关法律法规和伦理原则；

（3）及时向甲方提供临床试验进展情况和相关数据；

（4）出具详细、准确、完整的临床试验报告。

四、合作期限与费用支付方式

1.合作期限：本次合作自签订之日起，有效期为_________年。双方可根据实际需要协商续签事宜。

2.费用支付方式：甲方应按照以下方式向乙方支付费用：

（1）签订合同后，甲方应向乙方支付_________元的预付款；

（2）临床试验中期，甲方应向乙方支付_________元的进度款；

（3）临床试验完成后，甲方应向乙方支付_________元的尾款。具体费用支付细节可双方另行协商确定。

五、违约责任与纠纷解决机制

1.违约责任：若一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。具体违约责任可双方另行协商确定。

2.纠纷解决机制：若双方在履行本合同过程中发生任何纠纷或争议，应首先通过友好协商解决。如协商无果，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

六、其他未尽事宜及补充条款

1.本合同未尽事宜，可由双方另行协商补充条款。补充条款与本合同具有同等法律效力。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。合同自双方签字盖章之日起生效。

篇2

一、协议目的

本协议旨在明确双方（甲方和乙方）在临床试验项目中的合作事宜，确保试验的顺利进行，并保障双方的权益。

二、协议内容

1.合作双方

甲方：________（以下简称甲方）

乙方：________（以下简称乙方）

2.合作项目

项目名称：________

项目内容：________

3.合作期限

本协议自双方签字之日起生效，至临床试验结束并经过项目验收后终止。

4.合作方式

（1）甲方负责提供临床试验所需的场地、设备、人员等支持。

（2）乙方负责提供临床试验所需的技术支持、项目管理和人员培训等。

（3）双方应共同协作，确保临床试验的顺利进行。

5.权利义务

（1）甲方应按时支付临床试验费用，确保试验的顺利进行。

（2）乙方应确保临床试验的技术支持和管理，确保试验结果的准确性和可靠性。

（3）双方应共同保护临床试验过程中的商业机密和技术秘密，未经对方许可，不得泄露给第三方。

（4）双方应共同解决临床试验过程中出现的问题和争议，确保试验的顺利进行。

6.违约责任

（1）如一方违约，应承担相应的违约责任，并赔偿因此给对方造成的经济损失。

（2）如因违约导致临床试验无法继续进行，违约方应承担全部责任，并赔偿因此给对方造成的全部经济损失。

7.争议解决

（1）如双方在执行本协议过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。

（2）如协商无果，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

8.其他条款

（1）本协议未尽