THEBQIA-γ-干扰素固相酶联免疫斑点检测技术规范及编制说明.pdf

ICS11.100

CCSC05

T/HEBQIA

团体标准

T/HEBQIAXXXX—2024

γ-干扰素固相酶联免疫斑点检测技术规范

（征求意见稿）

2024-XX-XX发布2024-XX-XX实施

河北省质量信息协会发布

T/HEBQIAXXXX—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5原理2

6仪器2

7试剂2

8检测步骤3

9结果判定5

10注意事项5

I

T/HEBQIAXXXX—2024

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由国科赛赋河北医药技术有限公司提出。

本文件由河北省质量信息协会归口。

本文件起草单位：国科赛赋河北医药技术有限公司、北京赛赋医药研究院有限公司、国科赛赋（深

圳）新药研发科技有限公司、*****。

本文件主要起草人：董延生、刘静、聂荷香、李子轲、韦娜、王全军、韩刚、许慧彬、陈瑛、李红、

郝雅环、高杰、黄莹、梁宗星、巨亚坤、邱继杰、付阳阳、韩智慧、赵睿、*****。

II

T/HEBQIAXXXX—2024

γ-干扰素固相酶联免疫斑点检测技术规范

1范围

本文件规定了γ-干扰素固相酶联免疫斑点检测技术的原理、仪器、试剂、检测步骤、结果判定、注

意事项。

本文件适用于γ-干扰素的固相酶联免疫斑点技术检测。细胞免疫毒性检测可参考执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

γ-干扰素interferon-γ

脊椎动物受多种因素（如微生物）诱导产生的一种抗病毒蛋白质。

注：γ-干扰素可影响细胞的运动和免疫过程，也可干扰多种病毒的复制。

3.2

固相酶联免疫斑点技术solid-phaseenzyme-lin