植物品种特异性、一致性和稳定性测试指南裸花紫珠编制说明.docVIP

《植物新品种特异性、一致性和稳定性测试指南裸花紫珠》

编

制

说

明

一、工作简况

（一）任务来源

裸花紫珠（CallicarpanudifloraHook.etArn.）为唇形科紫珠属植物，通常以干燥叶片或带叶的嫩枝入药，主要分布于我国南部的海南、广西、广东等省及东南亚地区的印度、越南和新加坡等地，主要生长于山坡、路边、溪边或灌木丛等向阳的地方，为海南省道地药材，也是海南黎药大品种。收载于1977、2015和2020版的《中国药典》。具有止血散瘀、抗菌消炎之功效，是海南省重要民族药（黎药）品种“裸花紫珠片、裸花紫珠分散片、裸花紫珠胶囊、裸花紫珠颗粒、裸花紫珠栓”等近40余种中成药的主要原料。这些以其消炎、止血活性开发的各种剂型的中成药，年产值10亿元以上。裸花紫珠主要规模化种植在海南白沙和五指山等中部贫困山区，种植面积约1.5万亩，对乡村振兴和农民增收意义重大。裸花紫珠作为国家医保乙类、中药保护品种以及多省地方的基药，是海南、湖南、江西等近10家药品生产企业的主要品种，其市场需求量较大，应用前景较为广阔。

裸花紫珠种质资源群体变异丰富，不同产地的裸花紫珠有效成分差异较大。但裸花紫珠种质资源系统鉴定关键技术匮乏、优（特）异种质资源不足，对裸花紫珠的研究多集中在药理活性，成分分析、规范化种植技术等方面，在优良品种选育方面基本无涉及，药农所用种苗大部分均来自于自留种，市场上并无裸花紫珠优势品种出现。而优良的裸花紫珠品种是质量稳定的基础，也是实现裸花紫珠规范化生产的保证。通过人工定向选育良种是提高和稳定裸花紫珠质量的根本途径。但是目前药农种植的均为野生驯化的栽培种，优良品种缺乏的现状仍未改变，裸花紫珠产业的品种需求与种质资源发掘利用明显滞后的矛盾突出。

综上所述，裸花紫珠市场需求量增长很快，为保护并开发裸花紫珠种质资源，促进裸花紫珠新品种选育、新品种保护，需尽快启动裸花紫珠新品种特异性、一致性和稳定性测试指南的研制工作。这不仅可以为裸花紫珠品种权益保护提供技术支撑，激励裸花紫珠种质资源的挖掘、利用，同时可以促进裸花紫珠新品种选育与保护，这对推动和维护我国裸花紫珠产业的安全发展极为重要。

本指南是受农业部科技发展中心委托开展裸花紫珠DUS测试指南的研制工作。2024年9月申报了中国热带作物学会团体标准制定项目，于2024年10月立项。

（二）起草单位

本指南的承担单位为中国热带农业科学院热带作物品种资源研究所，协作单位为农业农村部植物新品种测试（儋州）分中心、农业农村部科技发展中心、海南九芝堂药业有限公司。本标准起草人由以上单位的9人组成，具体姓名、单位及分工见表1。

表1主要起草人及项目分工

姓名

性别

工作单位

职务/职称

项目分工

（三）主要工作过程

1.起草阶段

自任务下达后，中国热带农业科学院热带作物品种资源研究所牵头成立了标准起草工作小组，确定了起草组成员，由长期从事裸花紫珠种质资源收集评价、品种选育、规范化生产相关专业及专门从事DUS测试相关的成员组成，并明确了工作小组职责和任务分工，制定了工作原则和详细实施方案。在标准制定过程中，始终坚持科研与实践相结合的原则，对裸花紫珠种质资源进行收集，性状调查，经过科学的方法进一步加以验证、补充、完善，使之规范化和标准化。

经过查阅文献资料，DUS测试相关标准，构建测试框架，设计试验方案，制定测试性状表，筛选标准品种，进行田间试验分析结果，设计技术问卷，编写。于2022年6月初步完成了裸花紫珠的测试指南征求意见稿。

二、标准编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）编制原则

1、总体原则

遵循UPOV的总则(TG/1/3)和相关TGP文件(TGP/7、TGP/9、TGP/10、TGP/11)的原理，以《植物新品种特异性、一致性和稳定性测试指南总则》(GB/T19557.1—2004)为总体原则。

2、科学实用的原则

在符合性状选择原则的前提下，优先选用植物的表型性状，直观且节约成本。明确测试性状的观测时期和方法，便于记载和数据交流。测试性状以植物生长进程为序且相对集中，方便实际操作性；指南中部分性状的表达状态给出了标准品种，用于性状的状态描述和不同年份和不同生态区的校正。标准品种尽量采用国内公知公用、性状表达稳定且易于获得或繁殖提纯的品种。

3、结构规范的原则

依据TGP/7中指南模板的总体框架，结合中国的标准编写要求起草。

（二）主要内容及确定依据

1、性状选择与分级

（1）性状选择

在DUS测试指南中，测试性状的选择是其核心内容。在性状选择上，编制小组遵循了下列原则：能被准确定义，准确识别和清晰的被描述；便于操作，费用低，可靠性与重复性强；表现稳定，不受或受环境影响小；多选易于定性分析的质量性状，如外观形态，减少或尽量避免难于权衡的数量性状，尽