特殊药品管理—兴奋剂管理(药事管理与法规).pptx

兴奋剂管理

兴奋剂管理知识要点（1）兴奋剂的界定（2）兴奋剂目录和分类（3）含兴奋剂药品标签和说明书管理（4）蛋白同化制剂、肽类激素的销售及使用管理

第六节兴奋剂的管理国务院行政法规：《反兴奋剂条例》（2004年3月1日起施行）所称兴奋剂，是指兴奋剂目录所列的禁用物质等兴奋剂目录由国家体育总局会同国家药监局、国家卫健委、商务部和海关总署制定、每年调整并公布。

2020年兴奋剂目录（2020-01-01施行）一、蛋白同化制剂品种（87个）二、肽类激素品种（65个）三、麻醉药品品种（14个）四、刺激剂（含精神药品）（75个）五、药品类易制毒化学品品种（3个）六、医疗用毒性药品品种（1个）七、其他品种（104个）（合计349个品种）

兴奋剂分类1、刺激剂（例如：苯丙胺类、咖啡因类）2、麻醉止痛剂（例如：哌替啶类、阿片类）3、蛋白同化制剂（合成类固醇）多数为雄性激素的衍生物4、肽类激素及类似物5、利尿剂6、β受体阻滞剂（可以降低心律、使肌肉放松、减轻赛前紧张和焦虑、帮助休息和睡眠）7、血液兴奋剂（又称血液红细胞回输技术）

兴奋剂管理（1）其中属于特殊药品的品种——依规定实施特殊管理（2）不属于特殊药品的蛋白同化制剂、肽类激素——实施严格管理（3）其他的品种——实施处方药管理★标签和说明书上必须标注“运动员慎用”

蛋白同化制剂、肽类激素的管理批发企业——具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质建立客户档案验收、检查、保管、销售和出入库记录——保存至超过有效期2年备查严禁零售（胰岛素除外）医疗使用——享有处方权的执业医师处方保存2年备查