药品召回管理(药事管理与法规).pptx

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药品召回管理;本节知识要点;药品召回管理;药品召回管理;主动召回;

并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。;责令召回;拒不执行责令召回的法律责任;情节严重的，（对药品上市许可持有人）

→→吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，

→→对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款。

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构拒不配合召回的，

→→处十万元以上五十万元以下的罚款。

加油吧，少年

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